关于是否所有的PLC/PC均需要进行权限管理和密码维护

眷念锁眉间 · 发表于 2016-8-1 12:21:53

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各位同行，今日和同事探讨了一个问题，关于车间生产设备自带的操作界面是否需要进行权限管理和密码维护，为了避免讨论出现歧义，现简述设备自带的操控界面的实际用途：
第一：首先设备自带的PLC/PC不存储和不打印任何用于产品放行相关的数据，一切与产品有关的过程操作数据均以操作人员的手工记录为主。
第二：针对具体产品时，产品所涉及的设备参数都是每次手动输入后进行复核，再进行运行；当然也有可能是直接调用产品参数，但是有要求必须在直接调用前进行复核，也是相当于重新输入。
第三：举例：混合机产生的转速和时间都是每次手动设定。
综上所述，根据我们工厂的自身实际用途，个人认为此时设备自带的PLC/PC计算机化系统为非GXP系统，也同时不涉及Part11 相关问题，那么此时针对这些计算机系统的管理是否可以适当弱化？请各位同行指点？

维塔斯Vitas · 发表于 2016-8-1 12:50:17

设置权限便于你管理，你将修改的路封死了，就不容易修改了。

大草原制药人 · 发表于 2016-8-1 12:57:42

按上述所述；应该是混合机的PLC/PC；对于制剂产品总混设备参数是验证得出，在生产中加以适当控制是必要的如：混合转速、正反转、混合时间；所以关键参数录入应该是一个人操作一个人复核（由于没有审计追踪）参数录入和复核只能手工记录；但又不是每个人都能录入的，所以应该加设权限和密码，就可以了。

mybest · 发表于 2016-8-1 13:36:57

就是是普通的计算机，也得有权限和密码管理，比如不同的操作人员有不同的账号和密码，每间隔一段时间修改密码，便于追溯！

眷念锁眉间 · 发表于 2016-8-1 13:47:42

大草原制药人发表于 2016-8-1 12:57
按上述所述；应该是混合机的PLC/PC；对于制剂产品总混设备参数是验证得出，在生产中加以适当控制是必要的如 ...

老师，混合参数是验证得出的，没错的，但是我觉得参数录入，再加复核可以不分人员等级去操作。换句话，我内部生产的时候，参数就是操作工录入的。

大草原制药人 · 发表于 2016-8-1 13:56:49

那他录入的正确吗？

眷念锁眉间 · 发表于 2016-8-1 14:41:51

眷念锁眉间发表于 2016-8-1 13:47
老师，混合参数是验证得出的，没错的，但是我觉得参数录入，再加复核可以不分人员等级去操作。换句话，我 ...

录入的同时我有第二个人进行复核呀，并且最终参数设置结果会记录在BMR和BPR。

北重楼 · 发表于 2016-8-2 08:59:51

这个就是你如何去实现控制的问题，PLC是简单的计算机，应该要控制

cts9166 · 发表于 2016-12-29 13:48:29

这个不好说，进来学习下

gao7869 · 发表于 2017-3-22 11:27:50

比较难啊没有参考

zhangj4h · 发表于 2017-3-22 16:46:35

混合机转速和混合时间是关键工艺参数，增加权限管理是有必要的，禁止操作员自建方法，按产品储存为直接调用的方法，操作员级别直接调用不得修改方法。

sjh19821023 · 发表于 2017-3-24 21:52:48

必须控制。

_H93zN · 发表于 2019-2-20 16:06:24

我们车间为中试车间，存在大量与楼主相同的情况，很多参数并不能固定化，需要每次手动输入，大家认为的那种权限管理根本就做不到

小金库 · 发表于 2022-7-9 19:02:22

谢谢分享，收藏了

小金库 · 发表于 2022-7-11 20:24:16

好资料，学习借鉴

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