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[制药用水] 纯化水指标达到警戒限和纠偏限时,制水工采取何种措施最好

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发表于 2016-8-1 13:48:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-8-1 15:28 编辑

纯化水指标达到警戒限和纠偏限时,制水工采取何种措施最好
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药徒
发表于 2016-8-1 14:13:05 | 显示全部楼层
我们公司是这样弄的:
1、超出警戒限(未超过纠偏限)应采取的措施
QC增加发现点、关键使用点(包括总出、总回取样点)的检测频率,每天进行取样检测。在此期间,对关键检测数据进行密切跟踪考察直到评估已无风险才恢复到正常检测周期。必要时,对制水系统进行清洗、消毒或处理再生。
2、超过纠偏限(未超过标准)应采取的措施
生产车间应立即采用应急处理措施,对制水系统进行清洗、消毒。启动偏差调查程序, QA汇同车间、设备管理部门等对水系统及检验过程等方面进行检查,查找偏差原因。生产车间及相关部门应根据调查结果制定相应的整改措施、预防措施,确保将水质控制到警戒限范围内。

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药徒
发表于 2016-8-1 14:34:13 | 显示全部楼层
看SOP怎么规定的,否则就报告主管。
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发表于 2016-8-1 14:46:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-1 17:22:40 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-1 14:13
我们公司是这样弄的:
1、超出警戒限(未超过纠偏限)应采取的措施
QC增加发现点、关键使用点(包括总出 ...

你们公司的很严谨~
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大师
发表于 2016-8-2 08:57:04 | 显示全部楼层
这个就需要SOP具有可操作性的
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发表于 2016-8-13 15:38:31 | 显示全部楼层
mybest 发表于 2016-8-1 14:13
我们公司是这样弄的:
1、超出警戒限(未超过纠偏限)应采取的措施
QC增加发现点、关键使用点(包括总出 ...

我们公司也差不多的处理
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