工艺验证

fairiceman · 发表于 2016-8-4 08:06:32

听雨轩发表于 2016-8-3 09:58
对呢，关键不确定工艺变了什么

向厂家要相关资料，必要的现场审计，不涉及行业机密的，一般而言厂家会配合的。

听雨轩 · 发表于 2016-8-4 09:00:41

fairiceman 发表于 2016-8-4 08:06
向厂家要相关资料，必要的现场审计，不涉及行业机密的，一般而言厂家会配合的。

是的，应该这么做了。

zhangok · 发表于 2016-8-5 15:35:35

要具体工艺具体分析，不能千篇一律地说做还是不做，但稳定性考察是必须的！

清凉 · 发表于 2016-8-7 15:16:48

学习了。

伤不起520 · 发表于 2016-8-8 09:28:18

工艺验证和稳定性考察是肯定要做的

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-8 09:30:12

还是做吧，多做肯定不是坏事，只要有变化就验证，谁也说不出来什么，有时明知道不会有影响也得做验证，辛苦验证人员了

听雨轩 · 发表于 2016-8-9 09:08:37

依雪轻寒发表于 2016-8-8 09:30
还是做吧，多做肯定不是坏事，只要有变化就验证，谁也说不出来什么，有时明知道不会有影响也得做验证，辛苦 ...

确实如此。

罗伊鲱 · 发表于 2016-8-9 10:09:21

听雨轩发表于 2016-8-2 15:30
谢谢你的指导，发现此次进来的原料标准发生改变，有关物质检测标准提高并且增加了残留溶剂检测，物料有效 ...

物料有效期由四年变为两年？供应商是怎么做成这个变更的？？

charlescharly · 发表于 2016-8-9 14:00:54

应该需要的

听雨轩 · 发表于 2016-8-9 15:28:50

roadman 发表于 2016-8-9 10:09
物料有效期由四年变为两年？供应商是怎么做成这个变更的？？

做了补充申请，不过没有描述工艺发生变更。

happygods · 发表于 2016-8-9 15:55:13

稳妥一点我觉得还是该做。如果不是很急的事可以做了为以后做数据铺垫。。。真的有必要。。。

adou · 发表于 2016-8-10 08:22:18

应根据原料工艺变更的类型吧，如果是非常微小的变更就没有必要做吧。

小金库 · 发表于 2023-5-3 22:08:26

受益匪浅

[大容量] 工艺验证