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楼主: xf29854289
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[验证管理] 回收 物料

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药徒
发表于 2016-8-4 13:58:02 | 显示全部楼层
xf29854289 发表于 2016-8-4 13:31
好了 谢啦您那边的 “回收”做了吗

我们以前有过直接利用,现在是拿去做准备加入的一批参与制粒,因为怕检查的唧唧歪歪。你这样操作,虽然有文件,但是有些检查人员就是比较喜欢找麻烦。最后,说实话,以前没体现早记录中,现在考虑放弃,相对批量来说,很少的。前面的话,是我们以前采取过的做法,现在严格了,文件也不是那么管用了。有检查人员说了,片剂原则上不允许尾料回收。
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发表于 2016-8-7 09:04:10 | 显示全部楼层

楼主需要验证
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药徒
发表于 2016-8-9 16:09:03 | 显示全部楼层
偷偷的加进去的了,别吱声
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发表于 2016-8-9 17:27:03 | 显示全部楼层
这种形式下的投料属于混批了,而且批次之间是有差异的,我们在进行混批的时候还需要进行混合验证,而且需要均一性验证的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 07:55:41 | 显示全部楼层
嘻嘻丶丶幻舞 发表于 2016-8-9 17:27
这种形式下的投料属于混批了,而且批次之间是有差异的,我们在进行混批的时候还需要进行混合验证,而且需要 ...

“回收”的合格物料加入另外的批次时,是否需要“尾料来源哪个工序,后收回就一定要加入此工序;还是可以随便加入”
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药徒
发表于 2016-8-10 09:28:49 | 显示全部楼层
可别大事小事都验证,没那闲工夫,加到下批料里就行。
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药徒
发表于 2016-8-11 08:57:38 | 显示全部楼层
加进去搅匀即可。
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发表于 2016-8-17 12:24:01 | 显示全部楼层
xf29854289 发表于 2016-8-10 07:55
“回收”的合格物料加入另外的批次时,是否需要“尾料来源哪个工序,后收回就一定要加入此工序;还是可以 ...

我们都对其进行了标注,而且并需应用到相同的工序中
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药神
发表于 2023-5-1 20:38:02 | 显示全部楼层
非常给力,多谢分享
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