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[吐槽及其它] 一个厂能同时存在两个化验室吗

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 楼主| 发表于 2016-8-6 22:35:02 | 显示全部楼层
伟的 发表于 2016-8-6 22:24
一般情况下,化验室能通过认证相当于公司已经有八成的把握能通过认证了。化验室历来是认证的重灾区,多建一 ...

原本化验室就在检查中能存在很多问题,这样更增加问题
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药徒
发表于 2016-8-8 08:39:36 | 显示全部楼层
伟的 发表于 2016-8-6 22:24
一般情况下,化验室能通过认证相当于公司已经有八成的把握能通过认证了。化验室历来是认证的重灾区,多建一 ...

有一年我在某企业做QC负责人,在新版GMP认证时,QC部门占所有缺陷的50%。
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药徒
发表于 2016-8-8 17:16:34 | 显示全部楼层
当然可以,如果企业既有青霉素类,又有其他品种,考虑到控制交叉污染,有企业这么做。
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药徒
发表于 2016-8-9 20:58:07 | 显示全部楼层
scslk0045 发表于 2016-8-8 17:16
当然可以,如果企业既有青霉素类,又有其他品种,考虑到控制交叉污染,有企业这么做。

只是生产需要分开吧,实验室不需要为抗生素分开的
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发表于 2016-8-10 08:32:34 | 显示全部楼层
实验室可以有很多个,体系只能一套!
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药士
发表于 2016-8-10 08:39:15 | 显示全部楼层
一个厂区可以有多个QC检测中心,多个厂区必须有多个检测中心(即每个厂区至少配一个QC检测中心)。
同一公司(指同一生产地址)如果因产品不同如抗生素等高污染搞致敏性药物造成厂区被一分为二的,其检测中心也应该一分为二,确保检验人员、仪器等不造成交叉。
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药徒
发表于 2016-8-10 09:01:43 | 显示全部楼层
可以的 ,建几个都行 明确职责 ,公司规模不断发展,车间增多吗,原有化验室不能满足要求,可以增加检验场所的。
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发表于 2016-8-10 09:08:40 | 显示全部楼层
管理规范就可以啊,
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药徒
发表于 2016-8-10 09:14:31 | 显示全部楼层
tdyxsq 发表于 2016-8-9 20:58
只是生产需要分开吧,实验室不需要为抗生素分开的

我之前的公司实验室也是分开的。
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药生
发表于 2016-8-11 07:57:36 | 显示全部楼层
百十个都可以
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药徒
发表于 2016-8-11 08:18:07 | 显示全部楼层
没什么不可以?

只要不是为造假而设置的便可以。
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药徒
发表于 2016-8-11 09:04:14 | 显示全部楼层
有钱想怎么花怎么花!
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药徒
发表于 2016-8-11 10:53:24 | 显示全部楼层
实验室不在多,够用就行
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药徒
发表于 2016-8-11 11:01:43 | 显示全部楼层
就怕没有化验室。
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药徒
发表于 2016-8-11 11:09:53 | 显示全部楼层
只要有明确的职责分工,都处于质量管理体系下面,纳入GMP管理,执行同样的文件,有何不可
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宗师
发表于 2016-8-11 12:51:27 | 显示全部楼层
为什么不可以呢?
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发表于 2016-8-11 13:53:03 | 显示全部楼层
每次检查实验室都是检查重点,建几个,根据企业情况,没有硬规定
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药徒
发表于 2016-8-11 14:16:39 | 显示全部楼层
几个都可以
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药徒
发表于 2016-8-11 14:25:31 | 显示全部楼层
我认为没问题啊
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药徒
发表于 2016-8-11 14:47:20 | 显示全部楼层
我见过有两个的API厂家,一个是中控化验室,一个是质检中心。
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