【飞检不断】广东再收2家药企GSP证书,30家药企被限期整改

小洁

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第16号）

发布时间：2016-8-5

粤食药监局药通〔2016〕131号

    新兴县医药有限公司等两家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

许可 证号	证书编号	企业 名称	法定代表人	质量负责人	注册 地址	撤销 日期	违法事实	信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤AA7660978	A-GD-14-0798	新兴县医药有限公司	董万武	殷洪柱	新兴县新城镇环城南路95号（三楼）	2016年8月5日	1. 企业未能诚实守信并依法经营； 2.企业销售药品未按规定开具发票； 3.销售国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行； 4. 企业质量管理部门未能有效开展质量管理活动； 5. 企业负责人未能有效履行职责。	严重失信
粤AA7630543	A-GD-14-0678	英德市英洲医药有限公司	张振艺	曾小青	英德市英城镇幸福路1号（旧卫生学校办公楼）第三层	2016年8月5日	1. 企业质量管理部门未能有效开展质量管理活动； 2.企业未能定期审核、修订质量管理体系文件； 3. 企业设置的阴凉库温度不符合要求； 4.部分药品未按规定进行收货、验收； 5. 部分药品未按温度要求存在相应的库中； 6. 企业未按规定开具发票。	严重 失信

特此公告。

广东省食品药品监督管理局

2016年8月5日

广东省食品药品监督管理局GSP限期整改公告（2016年第8号）

                                                                 发布时间：2016-8-5

                                                             粤食药监局药通〔2016〕132号

    佛山市千和堂医药连锁有限公司等30家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。

序号	许可证号	证书编号	企业名称	注册地址	责令整改日期	主要不符合GSP的事实
1	粤BA7570261	B-GD-15-029	佛山市千和堂医药连锁有限公司	佛山市禅城区祖庙街道东升村文华北路东侧鲤鱼沙段二楼1号自编之一、自编之三	2016年8月5日	1. 企业对个别首营企业的审核不符合要求； 2.企业采购个别药品时未按规定对供货单位销售人员进行合法资格的审核，并留有记录。
2	粤AA6630870	A-GD-14-0848	广东施密康药业有限公司	广东省揭西县城温泉大道西A2栋11-15号三楼	2016年8月5日	1. 企业委托运输药品与个别承运方签订的运输协议过期，未再次签订。
3	粤AA6631377	A-GD-14-1208	广东嘉德医药有限公司	普宁市池尾新寮新南里6幢一、二楼	2016年8月5日	1. 企业采购个别药品时未按规定对供货单位销售人员进行合法资格的审核。
4	粤AA6631483	A-GD-14-0775	广东创赢药业有限公司	普宁市池尾街道新寮村新兴园35幢一楼	2016年8月5日	1. 企业质量负责人不在职在岗； 2. 个别药品未按温度要求储存于相应的库房中。
5	粤BA6630283	B-GD-15-060	广东寿生堂大健康药业有限公司	普宁市流沙龙苑新村2幢3梯3楼东西套	2016年8月5日	1. 企业冷库、冷藏箱未进行定期验证。
6	粤AA6631195	A-GD-14-0761	惠来县药材供销公司	广东省惠来县惠城镇南门大道19号	2016年8月5日	1. 企业未能按照规定的程序和要求对个别到货药品逐批进行验收； 2. 养护人员对库房湿度没有进行有效调控。
7	粤AA6631012	A-GD-14-0651	普宁市医药贸易中心	普宁市流沙西培英园华景A栋1-5间（一层1-3间、5间，二层1间）	2016年8月5日	1.企业冷库以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证； 2.企业采购个别药品时未按规定对供货单位销售人员进行合法资格的审核。
8	粤AA7680325	A-GD-14-0395	潮州市永安医药有限公司	潮州市新桥西路412号韵乐园首层24-26号铺面	2016年8月5日	1. 企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台； 2.个别药品未按温湿度要求储存于相应的库房中。
9	粤AA0200702	A-GD-14-0649	广州市佰星医药有限公司	广州市天河区燕都路69号105铺	2016年8月5日	1. 企业质量管理部门负责人不在职在岗； 2.企业销售药品，未对采购单位的采购人员及提货人员进行真实性审核，并有记录。
10	粤AA0200909	A-GD-14-0836	广州市博盛医药有限公司	广州市天河区中山大道建工路13、15号606房	2016年8月5日	1. 企业未定期对质量管理体系文件进行审核和修订。
11	粤AA0200063	A-GD-14-0597	广东培健泰药业有限公司	广州市天河区大灵山路18号7栋南塔Y813房	2016年8月5日	1. 养护人员对库房温度没有进行有效调控。
12	粤BA0200250	B-GD-14-113	广州市增城慈福药业连锁有限公司	广州市增城市新塘镇群星村群星新路81号之一2楼	2016年8月5日	1. 企业未建立库房温湿度监测的相关记录。
13	粤AA0200558	A-GD-14-0572	广东利玮医药有限公司	广州市越秀区先烈中路黄花岗街100号大院9号1002房	2016年8月5日	1. 企业委托运输药品与承运方签订运输协议未明确在途时限。
14	粤AA7560322	A-GD-14-0834	广州市立为药业有限公司	广州市越秀区广州大道北197号24C03	2016年8月5日	1. 企业未定期对质量管理体系文件进行审核和修订。
15	粤AA0201555	A-GD-14-0481	广州锦安泰药业有限公司	广州市海珠区广州大道南和平中街3号701房	2016年8月5日	1.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。
16	粤AA0200394	A-GD-14-0094	广州市森明友和药业有限公司	广州市番禺区市桥景楼大街5号首、二层	2016年8月5日	1. 企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台； 2. 企业未能按照规定的程序和要求对个别到货药品逐批进行验收。
17	粤AA0200283	A-GD-14-0962	广东惠普医药有限公司	广州市白云区石门街鸦岗沙场路自编3号鸦岗商贸城南32号三楼301房	2016年8月5日	1. 企业未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台； 2. 质量管理部门未有效开展质量管理工作。
18	粤AA0200519	A-GD-14-0652	广州康朝药业有限公司	广州市天河区天河路490号2805房	2016年8月5日	1. 企业的计算机系统未能对真实、完整、准确地记录部分药品出库复核及销售等数据； 2. 质量管理部门未有效开展质量管理工作。
19	粤AA0200343	A-GD-14-0433	广东叮当医药有限公司	广东省广州市越秀区豪贤路102号1003-1004房	2016年8月5日	1.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审； 2. 养护人员对库房温度没有进行有效调控。
20	粤AA0200694	A-GD-14-0399	广州至信药业有限公司	广州市番禺区大石街石北工业路339号	2016年8月5日	1. 企业养护人员未对库房温湿度进行有效监测和调控； 2.企业委托运输药品与承运方签订运输协议，未明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
21	粤AA0200551	A-GD-14-0839	广东药材医药有限公司	广州市荔湾区南岸路栅外街14号二栋204房、二栋3楼	2016年8月5日	1.企业在质量体系关键要素发生变化时未开展内审； 2.企业对个别首营企业的审核不符合要求。
22	粤AA7551334	A-GD-14-1151	深圳市天安医药有限公司	深圳市福田区彩田路东橄榄鹏苑1号楼2单元1605	2016年8月5日	1. 库房未配备能自动监测、记录库房温湿度的系统。
23	粤AA7691522	A-GD-14-1038	国药控股东莞有限公司	东莞市南城区元美路10号亨美商业大厦1607-1609号房	2016年8月5日	1. 个别冷藏的药品启运时运输记录未记录启运时间、启运温度等内容。
24	粤AA7690080	A-GD-14-0766	东莞市博康健医药科技有限公司	东莞市常平镇土塘村高宝绿色科技城3、4号楼一楼	2016年8月5日	1. 在冷冻药品运输途中，个别药品未保存实时监测的温度记录。
25	粤BA7510115	B-GD-15-144	广东爱心大药房连锁有限公司	韶关市武江区惠民北路329号综合大楼3-5层	2016年8月5日	1、企业质量管理部门负责人未在职在岗。
26	粤AA7510614	A-GD-14-1137	韶关市盛威药业有限公司	韶关市浈江区五里亭前进路30号锦绣御水豪庭01—08号商铺三层	2016年8月5日	1、企业对个别首营企业的审核不符合要求。 2、企业未按规定对个别销后退回的药品进行收货。
27	粤AA7661254	A-GD-15-0319	罗定市正康医药有限公司	罗定市罗城镇人民中路115、117、119号（第1层自编1-3室）	2016年8月5日	1. 企业验收员兼职其他业务工作。 2. 养护人员未对部分库房的温度进行有效监测和调控。
28	粤AA7601301	A-GD-15-0101	中山市盛世通医药有限公司	中山市东区旱坑大街10号4楼	2016年8月5日	1. 企业对个别首营企业的审核不符合要求。
29	粤AA7580939	A-GD-14-0180	广东斯特朗医药有限公司	肇庆高新区将军大街9号行政办公楼4楼A区	2016年8月5日	1. 企业质量负责人《执业药师注册证》过期未重新注册； 2. 未按规定及时上传购销存数据到省局监管平台。
30	粤AA7580738	A-GD-14-0041	肇庆市恒盈医药有限公司	肇庆市星湖大道9号恒裕海湾C3幢112号商铺3楼	2016年8月5日	1. 养护人员未对部分库房的温度进行有效监测和调控； 2.销售国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行。

特此公告。

广东省食品药品监督管理局

2016年8月5日

小洁

对于飞检收证,广东可以说是排在第一位,力度之大必须为广东省局点个赞，守法经营是关键！

孙艳红

广东省局比较务实，确实是守法经营是关键！

阿炳1987

又是广东！赞一个！

kkkkkking

已经看的不奇怪了

syhorchid

飞检不断，中枪不止。

伊娃瓦力

欢迎广东局的老师前来指导