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【原创】诺氟沙星片原研处方工艺分析
“蒲公英毒手药王原创,转载请注明并与作者联系。”
1.概述
诺氟沙星是一种人工合成的喹诺酮类抗菌药,由日本杏林制药开发。本品为氟喳诺酮类抗菌药,具有广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具有良好的抗菌作用:构橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌属等。诺氟沙星在体外对多种耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。?
?诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
2.上市情况
国内诺氟沙星片(Norfloxacin Tablets)有50多个批准文号,规格为0.1g,包括薄膜衣片和糖衣片。
无进口本地化产品。
无进口产品上市。
1983年最早在意大利上市,商品名Noroxin,片剂,上市申请人为默沙东。1984年在日本上市,申请人为杏林制药,商品名Baccidal。Noroxin 1986年在美国上,目前撤市。Baccidal目前仍在日本上市。
3.原研情况
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