飞检不断，广东再收一家

小洁

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第17号）

发布时间：2016-8-8

粤食药监局药通〔2016〕133号

    肇庆市大安新特药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

许可 证号	证书编号	企业 名称	法定代表人	质量负责人	注册 地址	撤销 日期	违法事实	信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤AA7580839	A-GD-14-0355	肇庆市大安新特药有限公司	林仕彪	朱辉垣	肇庆市端州区太和北路12号B1区2幢401单元	2016年8月8日	1.企业未能诚实守信并依法经营； 2.销售国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行； 3.企业委托运输药品的承运方用章与签订运输协议的公司名称不一致； 4.企业负责人未能有效履行职责。	严重 失信

特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年8月8日

尼采

严重失信！

jacob3263313

这得惹出多大祸才能么严厉的处罚

zysx01234

企业负责人未能有效履行职责。——第一次看见

可亲可爱

zysx01234 发表于 2016-8-9 10:02
企业负责人未能有效履行职责。——第一次看见

对啊，GMP检查搞到企业负责人真还是比较少的。生产有生产负责人，质量有质量负责人。

zysx01234

可亲可爱 发表于 2016-8-9 10:22
对啊，GMP检查搞到企业负责人真还是比较少的。生产有生产负责人，质量有质量负责人。

可能是个半桶水，管销售的吧，说话没有一句是GSP意识的

oceanzhu

检查的这些违法事实感觉检查员的主观因素有点多，没有太多客观事实予以证明

oceanzhu

1,2,4全是定性的，没有具体事实证据

小洁

zysx01234 发表于 2016-8-9 10:02
企业负责人未能有效履行职责。——第一次看见

是的，一般情况下都是质量负责人未能有效履行职责，看来这家公司犯的问题不小，估计和违规销售含特殊药品有一定的关系

小洁

oceanzhu 发表于 2016-8-9 10:30
1,2,4全是定性的，没有具体事实证据

很多时候发的公告和检查员现场登记的内容有所不同

小洁

看来这家企业被举报投诉而飞检的可能性比较大

zysx01234

oceanzhu 发表于 2016-8-9 10:28
检查的这些违法事实感觉检查员的主观因素有点多，没有太多客观事实予以证明

不能为企业开脱的，合不合规一查便知。

烟雨蒙蒙

我只想知道企业被吊证的话,质量负责人会不会也被列入黑名单啊?

小洁

烟雨蒙蒙 发表于 2016-8-9 10:35
我只想知道企业被吊证的话,质量负责人会不会也被列入黑名单啊?

按理说质量负责人暂时应该不会得入黑名单，以后就难说了，所以说风险还是蛮大的

sky235520

下就下狠手

fangyuan5

肇庆市大安新特药有限公司------1.企业未能诚实守信并依法经营；

没有人和我的关注点一样吗？

小洁

fangyuan5 发表于 2016-8-9 12:55
肇庆市大安新特药有限公司------1.企业未能诚实守信并依法经营；

没有人和我的关注点一样吗？

好多被吊证的单位都存在这一点呀，弄虚做假被查到

fangyuan5

小洁 发表于 2016-8-9 14:52
好多被吊证的单位都存在这一点呀，弄虚做假被查到

你不认为这个公司名字有点那个吗？感觉一看就作假的。

小洁

fangyuan5 发表于 2016-8-9 17:29
你不认为这个公司名字有点那个吗？感觉一看就作假的。

这个还真的没留意到，这样也被你看出来，厉害厉害