关于清场频率的问题

无敌的寂寞

  小菜鸡做的是口服固体制剂。
  新建药厂，清场频率定的是：更换产品大清；相同产品批次之间小清，连续生产三批后大清。
  突然想问一句：为什么要连续生产三批后大清，有依据么？（我记得指南上是这么写）
  我也见过刁钻的检察官，万一他不认可批次之间的小清，我该怎么合理回答？（大人们不好伺候）

依雪轻寒

1、换品种和同品种换批号都需要彻底清场（理论上要这个，实际看着办）2、不一定非得三批后大，只不过一般说至少三批验证，就来了三批后大清场 3、个人认为完全可以本周生产最后一天设为大清场，平时工作紧张点安排，清场要留出足够的时间。至于纠结的那个批次，批批大清场就能堵住他们的嘴了

无敌的寂寞

依雪轻寒 发表于 2016-8-15 08:52
1、换品种和同品种换批号都需要彻底清场（理论上要这个，实际看着办）2、不一定非得三批后大，只不过一般说 ...

大哥，我是问检察官问起怎么说。另外，你的第一句和第二句不是矛盾的么

依雪轻寒

无敌的寂寞 发表于 2016-8-15 09:11
大哥，我是问检察官问起怎么说。另外，你的第一句和第二句不是矛盾的么

这三批不是法定的，要是有数据说明的话，四批、五批也可以，更易甚者，工艺验证一批也行，你见过吗？只不过家家都用三批来做文章，大家都在套用

红茶.

先分开清场与清洁。
三批一次彻底清洁的话，除非你家批量够大，否则这个清洁频次有点高啊。

冷血无情

依雪轻寒 发表于 2016-8-15 08:52
1、换品种和同品种换批号都需要彻底清场（理论上要这个，实际看着办）2、不一定非得三批后大，只不过一般说 ...

1、不置可否；
2、第一次听说因为三批工艺验证就三批后大清的，呵呵哒；
3、不是不可以，但是，意义不大，照样浪费工时；
4、【原创】---自己一路误解而来的“大清”与“小清”
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=180243
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
5、大清，通常用在连续生产一段时间或批次后（看验证与确认附录，有要求考虑这一个）、更换产品等，批间现在多数还是小清的，当然，如果连续生产时间太长才会被挑战，国内目前还不会因为小清而提出缺陷的，如果是国外，才会偶尔被挑战，那是因为检查老师认为你的风险实在太大（其实就是挑骨头）

无敌的寂寞

依雪轻寒 发表于 2016-8-15 09:13
这三批不是法定的，要是有数据说明的话，四批、五批也可以，更易甚者，工艺验证一批也行，你见过吗？只不 ...

关键没数据啊，到时候该怎么说啊

无敌的寂寞

红茶. 发表于 2016-8-15 09:17
先分开清场与清洁。
三批一次彻底清洁的话，除非你家批量够大，否则这个清洁频次有点高啊。

啊？你还觉得频次高了...那，版主说得详细点呗

无敌的寂寞

冷血无情 发表于 2016-8-15 09:19
1、不置可否；
2、第一次听说因为三批工艺验证就三批后大清的，呵呵哒；
3、不是不可以，但是，意义不 ...

学习了！就是自己突然脑子一抽，想钻个牛角尖

红茶.

无敌的寂寞 发表于 2016-8-15 09:21
啊？你还觉得频次高了...那，版主说得详细点呗

清洁啵？不是清场啵？我三十批都不见得铁定彻底清洁，你三批我真心觉得频次高了。

无敌的寂寞

红茶. 发表于 2016-8-15 09:29
清洁啵？不是清场啵？我三十批都不见得铁定彻底清洁，你三批我真心觉得频次高了。

那怎么解释呢？我看了下冷血的帖子，大致的明白了。我们有效期定了7天，三十批早超出有效期了，怎么跟检察官解释？另外，你所在的公司是连续三十批才清场的？

chen5385973

无敌的寂寞 发表于 2016-8-15 09:20
关键没数据啊，到时候该怎么说啊

没数据支撑的频次都是耍流氓

红茶.

无敌的寂寞 发表于 2016-8-15 09:33
那怎么解释呢？我看了下冷血的帖子，大致的明白了。我们有效期定了7天，三十批早超出有效期了，怎么跟检 ...

三十是比喻，不是死数字。100kg一批和1000Kg一批，明显不是一回事情嘛。而且各家产能不同，有的一天能做1T，有的一天能做10T，又不一样呐。

红茶.

无敌的寂寞 发表于 2016-8-15 09:33
那怎么解释呢？我看了下冷血的帖子，大致的明白了。我们有效期定了7天，三十批早超出有效期了，怎么跟检 ...

有效期定三天，但是的论据是哪些，你推而广之，不就差不多明白了。

冷血无情

无敌的寂寞 发表于 2016-8-15 09:33
那怎么解释呢？我看了下冷血的帖子，大致的明白了。我们有效期定了7天，三十批早超出有效期了，怎么跟检 ...

“我们有效期定了7天，三十批早超出有效期了”，这个跟曾经的一个“逗逗”想法是一样的，虽然，我也无法反驳这个；他当时是说，净设备才能放7天，为何带物料的设备确允许了放15天或者说是30天，我的确无法反驳，但是，“小清”这个历史遗留产物也是有清洁效期的，不管你是一天还是3天，如果是3天，那么这个就可以不断的延续下去了，当然，应该有一个强制大清的时间节点

无敌的寂寞

红茶. 发表于 2016-8-15 09:48
有效期定三天，但是的论据是哪些，你推而广之，不就差不多明白了。

有效期怎么定我清楚，但是3批次一清不是国内行情么，也没做数据啊- -！

无敌的寂寞

冷血无情 发表于 2016-8-15 09:49
“我们有效期定了7天，三十批早超出有效期了”，这个跟曾经的一个“逗逗”想法是一样的，虽然，我也无法 ...

关键这个清场有效期其实是大清场有效期啊...没听说所谓的小清场有效期啊，都只是证明下小清场的效果罢了...
算了，如果检察官脑抽，我就回答国内行情就是三批好了，哎。

红茶.

无敌的寂寞 发表于 2016-8-15 09:52
有效期怎么定我清楚，但是3批次一清不是国内行情么，也没做数据啊- -！

3批一清洁，这个国内行情，第一次听说。

大呆子

也是人云亦云吧，以前都借用这个经验，现在需要通过验证来确认

冷血无情

无敌的寂寞 发表于 2016-8-15 09:54
关键这个清场有效期其实是大清场有效期啊...没听说所谓的小清场有效期啊，都只是证明下小清场的效果罢了. ...

跟红茶一样，国内三批一大清的行情，真是第一次听说。。。