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[生产制造] 片剂硬度问题求告知一二

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发表于 2016-8-17 16:59:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近公司在试制新产品,反复调试设备、工艺参数,但是硬度一直徘徊在40-65N之间(咀嚼片),前提在不改变工艺的情况下有什么方法可以改变片剂的硬度么,求各位指点一二,跪谢!
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药徒
发表于 2016-8-17 17:10:56 | 显示全部楼层
外行人说一句,压力上可以想办法吗?颗粒可以制泡一点吗?
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药士
发表于 2016-8-17 17:12:05 | 显示全部楼层
加大压力,加大压片时间,最简单的做法,当然不一定有效。
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药徒
发表于 2016-8-17 17:15:41 | 显示全部楼层
是不是可以更换一下导轨啊
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发表于 2016-8-17 17:15:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 fanzhenj 于 2016-8-17 17:16 编辑

加大压片力度,更换粘合剂或加大粘合剂用量的想法就不要有了。估计辅料的水分(干燥失重)也会有影响
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药生
发表于 2016-8-17 17:19:11 | 显示全部楼层
调整一下,颗粒水分含量试试呢?
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发表于 2016-8-17 17:21:02 | 显示全部楼层
改变片厚,或者压力
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 楼主| 发表于 2016-8-17 18:14:54 | 显示全部楼层
742952177 发表于 2016-8-17 17:21
改变片厚,或者压力

片厚是没办法改了,毕竟冲具已经都做完了,要和原研看齐,压力也一致在调整基本的区间已经确定,但是硬度不理想;
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 楼主| 发表于 2016-8-17 18:15:19 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-8-17 17:19
调整一下,颗粒水分含量试试呢?

干法制粒,没有水分,有水分就好办了。

点评

干法 这么坑的制粒方法都出来了 使用干法,还不如直接粉末压片的  详情 回复 发表于 2016-8-17 18:54
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 楼主| 发表于 2016-8-17 18:16:25 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-8-17 17:12
加大压力,加大压片时间,最简单的做法,当然不一定有效。

我们现在的压片时间放到最慢了,虽然有点效果,但是硬度区间太大,和原研还是有一定的距离(干法制粒)
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 楼主| 发表于 2016-8-17 18:16:59 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-8-17 17:10
外行人说一句,压力上可以想办法吗?颗粒可以制泡一点吗?

制泡是什么意思.

点评

不过 我在现在的公司学了点东西,就是颗粒做完以后,放一个专门房间里面让颗粒自然吸收增加点水分,不知道能不能帮到你们  详情 回复 发表于 2016-8-17 18:56
就是颗粒松散一些 不过你干法,也没有办法弄松泡一些了  详情 回复 发表于 2016-8-17 18:55
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药生
发表于 2016-8-17 18:54:19 | 显示全部楼层
温文尔雅Promise 发表于 2016-8-17 18:15
干法制粒,没有水分,有水分就好办了。

干法
这么坑的制粒方法都出来了
使用干法,还不如直接粉末压片的
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药生
发表于 2016-8-17 18:55:02 | 显示全部楼层

就是颗粒松散一些
不过你干法,也没有办法弄松泡一些了
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药生
发表于 2016-8-17 18:56:26 | 显示全部楼层

不过
我在现在的公司学了点东西,就是颗粒做完以后,放一个专门房间里面让颗粒自然吸收增加点水分,不知道能不能帮到你们
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药徒
发表于 2016-8-17 19:01:12 | 显示全部楼层
我有个直觉,应该是干法制粒机的问题。听人说过,干法制粒压片,硬度不理想,问题基本都在干法制粒本身上,国内这设备性能都差不多,有时候区别就在设备状态新旧好坏的区别,和操作的差异,如有时候排气不好.轧棍.齿轮.压力等
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药徒
发表于 2016-8-17 21:01:05 | 显示全部楼层
干法混合的时候加什么辅料了。可不可以加点…………?
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药徒
发表于 2016-8-18 08:12:35 | 显示全部楼层

就是让颗粒轻一点,不要太沉
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 楼主| 发表于 2016-8-18 10:54:23 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-8-17 18:56
不过
我在现在的公司学了点东西,就是颗粒做完以后,放一个专门房间里面让颗粒自然吸收增加点水分,不知 ...

我当时也这么做过,就是让房间的湿度高些,但是效果不是很好,还有一点水分太大的话会影响含量以及药性,
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 楼主| 发表于 2016-8-18 10:55:32 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-8-17 19:01
我有个直觉,应该是干法制粒机的问题。听人说过,干法制粒压片,硬度不理想,问题基本都在干法制粒本身上, ...

干法制粒机是新买的 北京龙立 性能不错 但是颗粒的松密度不理想 45%左右 而且药粉流动性特差
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 楼主| 发表于 2016-8-18 10:56:11 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2016-8-17 21:01
干法混合的时候加什么辅料了。可不可以加点…………?

硬镁 已经到最大量了 觉得制粒和压片和它没啥关系。。。
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