为什么今天生产完必须清场，为什么不可以等到第二天在清场

lemon750102 · 发表于 2016-8-19 14:33:26

看你清洁验证是怎么做的，清洁验证的滞料时间多长，日常不能超过这个时间

老男人 · 发表于 2016-8-22 11:55:58

今天上厕所可以等明天来冲吗？

小汪汪 · 发表于 2016-8-22 19:14:48

清场主要是为了不长霉菌，为了避免交叉污染、混淆差错，清洁验证肯定也写了，清场的有效期呢，到期了肯定需要清场的

清凉 · 发表于 2016-8-23 08:05:28

学习了。

守望者06 · 发表于 2016-8-23 08:12:04

首先说一下，为什么当天不把工作做完了？？？
这个问题说明白了，楼主的问题也就迎刃而解了

威威大胡子 · 发表于 2016-8-23 08:55:11

皇后发表于 2016-8-18 12:48
你说的是纸那个吗...............

太污了，我竟然想到了。。。。

风。。。 · 发表于 2016-8-23 09:42:59

可以啊，看自己生产时间安排，不过最好还是当天小清场下，第二天大清场吧。

维先优 · 发表于 2016-8-23 09:50:05

做验证根据验证结果得出但是一般不建议放置很久再清洁

xiaodong5296 · 发表于 2016-8-23 11:15:02

只要你有数据支持且经过验证。。。。

伤不起520 · 发表于 2016-8-23 14:18:05

第二天清场的话就要拿数据来说话

良心药123 · 发表于 2016-8-23 14:31:33

GMP条款中有这样一个要求，即生产结束至清场的最长时间间隔，这个时间间隔是需要验证数据来支持的

ningwenquan · 发表于 2016-8-23 14:42:49

嗯，这个貌似楼主被QA提要求了，然后在这里发牢骚……

皇后 · 发表于 2016-8-23 15:23:45

okok_lhh 发表于 2016-8-23 08:55
太污了，我竟然想到了。。。。

专业疏通下水道

2836798719 · 发表于 2016-8-23 16:11:16

ningwenquan 发表于 2016-8-23 14:42
嗯，这个貌似楼主被QA提要求了，然后在这里发牢骚……

那您可是猜错了哟

维塔斯Vitas · 发表于 2016-8-24 08:07:16

刚吃完饭洗碗，很容易洗干净，第二天再洗，就没那么容易了：油都凝起，也长了微生物，……
所以第二天的清洁方法可能需要比第一天要求高，当然你验证过是可以的。

oneczj · 发表于 2016-8-24 08:52:30

可以的啊，清洁验证时做待清场时间验证（比如验证待清场24h，你就可以第二天再清场）。

longstory · 发表于 2016-8-24 09:17:28

要有一个时限，而且要有依据

puretong · 发表于 2016-8-24 13:47:21

只要是有过验证就可以的

kfc2046 · 发表于 2016-8-24 14:16:02

皇后发表于 2016-8-18 09:58
没这么定死
看你们规定
有些中药很粘时间长了真是不好清理具体问题具体分析

这个我同意，必须做个验证来说明，根据验证的结论，修订相关的SOP即可。

kfc2046 · 发表于 2016-8-24 14:19:44

ztzhang 发表于 2016-8-18 10:47
对滴，应该研究DHT：Dirty Holding Time

对，就是考虑DHT，但同时也做个风险评估，时间长了（例如不在当天清洁，或在第二天，或第三天）会延伸另一个疑问，会不会增加一些其他杂质、检测时会不会降解（本来是测这个杂质的，但会不会变成另外一个）等问题。

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