为什么今天生产完必须清场，为什么不可以等到第二天在清场

kkkkkking

可以第2天清洁的，只要用验证文件说明就可以的。当天清洁是个习惯，是管理者希望操作人员养成好的习惯

皇后

Sword 发表于 2016-8-18 09:57
你每天晚上都不刷牙吗？

还有别的生活中的例子我就不枚举了，太恶心了

你说的是纸那个吗...............

一沙一叶

依雪轻寒 发表于 2016-8-18 09:56
这就好比天天吃完饭都得刷碗，很少有人等第二天一起刷一样，有些物料要是粘设备设备上了，时间长了就不好清 ...

这个比喻很形象哦

liuhai117

清洁验证时有数据支持就可以的，脏设备的最长保存时限

zysx01234

一日事一日毕，这是管理要求，如果不养成良好的习惯怎么能做好GMP，对于无菌药品的生产更是灾难。

比如，烧饭的锅和吃完的碗，中午用了不洗，晚上吃饭店，第二天中午回家准备自己烧饭了，发现锅里和碗里的残羹冷炙发酸发臭了这个例子很好

呼呼_802

他问的是清场吧，在GMP里面清场和清洁是两个问题吧

依雪轻寒

一沙一叶 发表于 2016-8-18 13:11
这个比喻很形象哦

工作源于生活，当天不及时清理，次日清理起来超级费劲的

阿炳1987

Sword 发表于 2016-8-18 09:57
你每天晚上都不刷牙吗？

还有别的生活中的例子我就不枚举了，太恶心了

你俩这比方打的，也真是够够的了！我去吐一会儿...

Sword

阿炳1987 发表于 2016-8-18 14:11
你俩这比方打的，也真是够够的了！我去吐一会儿...

可是我只打了一个比方啊

阿炳1987

GMP里面没有具体规定多长时间，这个根据你们的验证文件来规定，要有数据支持！
第八十四条 应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。
生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。

阿炳1987

Sword 发表于 2016-8-18 14:13
可是我只打了一个比方啊

是打了一个比方啊，但是那画面不敢脑补啊...

1092957692

楼主疑惑的是脏设备停留时间的问题，当然可以第二天或第三天。。。清洁，但要验证这个时间间隔

blackchen2014

第八十四条 应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。
生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。

雯小乐

只要规定好，有验证就没问题啊，甚至都可以不清场套批生产啊

阿Q二代

具体情况，具体分析，首先要搞清楚清场的目的是什么，不清场会有什么问题，然后是如何清场，什么方法，什么频率，如何确认，怎么确认等等，等你把这一系列问题都搞清楚了，你就知道为什么要清场了。

一沙一叶

依雪轻寒 发表于 2016-8-18 14:08
工作源于生活，当天不及时清理，次日清理起来超级费劲的

说不定微生物一晚上就繁殖开了呢

依雪轻寒

一沙一叶 发表于 2016-8-18 18:03
说不定微生物一晚上就繁殖开了呢

这也对！！！

北重楼

待清洁时间只要经过验证，第二天清场没关系的，主要是及时清洁，比较好清洁的

佛手罗汉

别考虑那些时间啥的，你为什么非要等呢。生产结束，接着就是清场为下次生产做准备。不然你清洁合格证就没用了
不要养成吃晚饭前刷早上的饭碗的坏习惯，虽然我媳妇就是这样的，但是我是极力反对的。

zysx01234

呵呵，一般化学合成的清洁SOP都规定了生产结束后24小时或48小时内进行，这个是普遍做法，当然时间可以改变的。如果由于物料粘在设备上导致无法有效清洁和生产出来的产品不合格那就为时晚矣。