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楼主: 北重楼
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[蒲园轶事] 【原创】CFDA再次挥刀,三家滴眼剂企业因擅自改变生产工艺、数据可靠性等问题被收...

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发表于 2016-8-26 13:12:29 | 显示全部楼层
是该出重拳了。。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2016-8-26 14:08:18 | 显示全部楼层
肯定是被举报了
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发表于 2016-8-26 14:58:01 | 显示全部楼层
跟踪检查应该是提前通知的吧
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药徒
发表于 2016-8-26 16:18:49 | 显示全部楼层
好紧张,好刺激!
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药徒
发表于 2016-8-26 17:40:35 | 显示全部楼层
alex1222 发表于 2016-8-26 06:50
看考勤是和fda学的
不过已经过时了

现在很多企业这一个是硬伤。
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发表于 2016-8-27 10:59:28 | 显示全部楼层
数据完整性各企业真的应该正规起来了,不过批生产记录的造假多难啊,为什么不如实进行记录呢
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药徒
发表于 2016-8-27 13:49:51 | 显示全部楼层
越来越严,代表国家越来越重视药企,好!
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药徒
发表于 2016-8-27 15:55:02 | 显示全部楼层
又是擅自改工艺
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药徒
发表于 2016-8-27 16:00:34 | 显示全部楼层
alex1222 发表于 2016-8-26 06:50
看考勤是和fda学的
不过已经过时了

考勤是可以作假的
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发表于 2016-8-27 16:10:37 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2016-8-27 16:00
考勤是可以作假的

造假当然可能 记录都2张了 考勤2套也未尝不可
但当检查员是傻子?车间查不出就拐个弯去公用工程嘛
把今年的蒸汽和自来水用量一记 回去找批记录对月产量
为了造假而造假 咱们做药究竟为个啥?


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当然,假的真不了。  详情 回复 发表于 2016-8-27 16:52
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药徒
发表于 2016-8-27 16:52:34 | 显示全部楼层
alex1222 发表于 2016-8-27 16:10
造假当然可能 记录都2张了 考勤2套也未尝不可
但当检查员是傻子?车间查不出就拐个弯去公用工程嘛
把今年 ...

当然,假的真不了。

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谁说的?假做真是假亦真,真做假是真亦假,这句话难道没有听说过吗?  详情 回复 发表于 2016-8-29 10:58
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药徒
发表于 2016-8-29 09:28:59 | 显示全部楼层
做真的就这么难吗?……

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是的,如果真的比假的简单,那大家都愿意做真的了……前提是,成本,费用……的比较……优势……  发表于 2016-8-29 10:57
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药徒
发表于 2016-8-29 10:08:46 | 显示全部楼层
评论比主贴精彩多了。
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药徒
发表于 2016-8-29 10:58:07 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2016-8-27 16:52
当然,假的真不了。

谁说的?假做真是假亦真,真做假是真亦假,这句话难道没有听说过吗?

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这个话是糊弄自己的吧。  详情 回复 发表于 2016-8-30 08:53
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发表于 2016-8-29 14:11:35 | 显示全部楼层
乐乐2007 发表于 2016-8-25 10:03
求解:
安徽艾珂尔制药有限公司在2016年4月25日由于工艺问题被安徽省收回GMP证书。通告如下

都这样的话,没几家能挺住
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药士
发表于 2016-8-29 22:46:50 | 显示全部楼层
药企的质量负责人、质量受权人、总经理应该每天登入蒲公英学习不少于1小时,这是个好主意。
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药士
发表于 2016-8-29 22:47:06 | 显示全部楼层
药企的质量负责人、质量受权人、总经理应该每天登入蒲公英学习不少于1小时,这是个好主意。
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药徒
发表于 2016-8-30 08:53:01 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-8-29 10:58
谁说的?假做真是假亦真,真做假是真亦假,这句话难道没有听说过吗?

这个话是糊弄自己的吧。

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这个其实是一个哲学问题。什么是假,什么是真。是相对的真假还是绝对的真假……  详情 回复 发表于 2016-8-30 09:09
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药徒
发表于 2016-8-30 09:09:22 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2016-8-30 08:53
这个话是糊弄自己的吧。

这个其实是一个哲学问题。什么是假,什么是真。是相对的真假还是绝对的真假……

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好吧,研究哲学也不错。  详情 回复 发表于 2016-8-30 09:11
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药徒
发表于 2016-8-30 09:11:17 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-8-30 09:09
这个其实是一个哲学问题。什么是假,什么是真。是相对的真假还是绝对的真假……

好吧,研究哲学也不错。

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什么是真,什么是假,什么是真真假假……  详情 回复 发表于 2016-8-30 09:43
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