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[检验及监测] 微生物检查不合格原因

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发表于 2016-9-2 18:19:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这种情况是什么原因呢?检查不合格是什么原因啊?如何分析?请帮忙解答下,谢谢
QQ截图20160902181654.jpg
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药生
发表于 2016-9-2 19:56:39 | 显示全部楼层
你们检测方法没有做过方法验证吗?样品感觉好象有抑菌性。因为你用稀释法做,检测数量明显数量增加。

点评

不会的,我觉得这东西没什么用的  详情 回复 发表于 2016-9-4 01:42
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药徒
发表于 2016-9-3 08:09:36 | 显示全部楼层
个人以为,这种情况就是说明产品是不合格的,质量是生产出来的,不是检测出来的。楼上说的有道理,产品可能有一定的抑菌性,导致检测上的"误差"。我觉得应该在产品生产工艺上下功夫,保证产品的微生物限度。
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药徒
发表于 2016-9-3 11:00:01 | 显示全部楼层
15版药典没有所谓的不得过1000cfu/g的概念了,都是10^3cfu/g、10^2cfu/g这种表示方法了,而且是2000、200的限度标准了,按照这样的标准是合格的。
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发表于 2016-9-3 11:01:04 | 显示全部楼层
存在一定的抑菌性。。。。
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大师
发表于 2016-9-4 01:42:43 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-9-2 19:56
你们检测方法没有做过方法验证吗?样品感觉好象有抑菌性。因为你用稀释法做,检测数量明显数量增加。

不会的,我觉得这东西没什么用的
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药徒
发表于 2016-9-4 11:54:45 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2016-9-3 08:09
个人以为,这种情况就是说明产品是不合格的,质量是生产出来的,不是检测出来的。楼上说的有道理,产品可能 ...

我也觉得有抑菌性。。。。
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药徒
发表于 2016-9-5 07:58:01 | 显示全部楼层
charls 发表于 2016-9-3 11:00
15版药典没有所谓的不得过1000cfu/g的概念了,都是10^3cfu/g、10^2cfu/g这种表示方法了,而且是2000、200的 ...

以指数表示的如10二次方,才表示200个。不是指数形式表示的如1000cfu指的还是1000
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药徒
发表于 2016-9-5 12:47:05 | 显示全部楼层
没有足够的信息无法判断
1.某药检所细菌数结论1200cfu/g的检测方法没有明确。
2.标题是“(1)方法适用性”然后表的内容又是结果,什么鬼。
3.关于楼上提到的标准和允许结果我觉得不是楼主想讨论的内容。
4.表的内容应该是隐约在告诉你当每皿不同的样品量时,计数结果的最终有差异,且呈现出一定的线性(每皿样品量越低,计数结果越高)。
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药徒
发表于 2016-9-5 13:03:43 | 显示全部楼层
产品应该是有抑菌性。应该做产品的微限检测方法适用性验证!如果方法做过验证,你得调查原因。
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