企业名称变更，GMP是否重新认证

北重楼 · 发表于 2016-9-7 12:58:54

变更备案即可，可以找你们省局老师问问

895596001 · 发表于 2016-9-8 17:03:45

生产许可证核发要省局审批后直接拿原来的GMP和药品生产许可证去换新的就行

天之涯m · 发表于 2016-9-8 19:33:18

不用重新验证

四叶花 · 发表于 2016-9-9 09:09:11

变更下企业名称就下，补充申请

hongyu · 发表于 2016-9-9 09:26:39

不需要重新认证，变更备案就可以

蓝色枫叶 · 发表于 2016-9-10 13:46:52

变更报备即可！

碧野晴空 · 发表于 2016-9-14 12:40:29

谢谢各位，查到国家局有个文件：《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安【2011】365号）。《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证。如何做各省地局规定不一样。按照要求做申请就行，但是不用重新认证。

碧野晴空 · 发表于 2017-2-3 16:01:35

天长发表于 2016-9-6 17:10
变更备案就可以的

谢谢

碧野晴空 · 发表于 2017-2-3 16:02:04

给力宏发表于 2016-9-6 16:37
去省局备案改名，不用在验证的~就像人一样，不可能因为你改名了，你的学历都作废重读大学

谢谢

江苏万禾 · 发表于 2017-3-27 15:44:07

补充申请即可不要重新认证

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