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楼主: ximenzi
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[质量控制QC] 问一下精密称定的问题

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药徒
发表于 2016-9-12 11:45:46 | 显示全部楼层
楼上正解。称取2g是范围的要求,1.5~2.5,和精密称定没有关系。精密称定是对所使用的天平的要求
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发表于 2016-9-12 11:50:02 | 显示全部楼层
这个应理解为取本品约2g,精密称定——,所以称取范围应为1.8g至2.2g
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-12 14:15:49 | 显示全部楼层

凡例说的可一点儿也不清楚
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-12 14:31:32 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-9-12 11:18
药典规定,无需计算

想请教一下:药典里是说称取2g范围是1.5~2.5g,对于精密称定的定义是称取重量准确至所取重量的千分之一,2g就是精密称定到0.002g即小数点后三位数,按照前辈的说法完全找不到任何规律得出1.995~2.005的称量范围。同时再举一例题:“取约2g,精密称定”,多了一个“约”,答案是要先计算出称量范围±10%即是1.8~2.2g,再选用千分一天平称量即可,把约删除了难道不是先确定取2g称量范围是1.5~2.5g,再用千分一天平称量即可?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-12 14:40:29 | 显示全部楼层
Marat 发表于 2016-9-12 10:56
精密称定就是精确至所取重量的千分之一,例如你的2g就是2.000g,如果是要求精密称定0.2g,就是0.2000g, ...

你说的我都知道,但是在实际称量中难道称出来的都是后面全带0的?现在我是理解不到有效称重范围,所以请教各位大侠
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-12 14:46:56 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-12 11:24
4.4.3.1“精密称定”系指称取重量应准确到所取重量的千分之一,可根据称量选用分析天平或半微量分析天平 ...

请问这是在什么资料里看到的的?怎么理解“有效数字最后一位”的±4%±5%

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药典凡例  详情 回复 发表于 2016-9-12 15:13
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-12 14:49:04 | 显示全部楼层
kinlei 发表于 2016-9-12 11:50
这个应理解为取本品约2g,精密称定——,所以称取范围应为1.8g至2.2g

应该是有“约”才能理解为±10%吧,药典里把约和没有约的分的很清楚的额
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药士
发表于 2016-9-12 15:13:26 | 显示全部楼层
ximenzi 发表于 2016-9-12 14:46
请问这是在什么资料里看到的的?怎么理解“有效数字最后一位”的±4%±5%

药典凡例
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-13 09:08:08 | 显示全部楼层

为什么我看的药典凡例里没有你说的:称取1克以下药品的范围是:有效数字最后一位的±4%以内(包括±4%);称取1克以上药品(包括1.0g)称取范围是:有效数字最后一位的±5%以内(包括±5%)。比如称取:2g、2.0g、2.00g、有效数字分别为1位、2位、3位有效数字,但是称量的范围分别是:1.5~2.5;1.95~2.05;1.995~2.005。

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呵呵,我的文件可能更先进吧  详情 回复 发表于 2016-9-13 09:09
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药士
发表于 2016-9-13 09:09:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2016-9-13 09:13 编辑
ximenzi 发表于 2016-9-13 09:08
为什么我看的药典凡例里没有你说的:称取1克以下药品的范围是:有效数字最后一位的±4%以内(包括±4%) ...

呵呵,我的文件可能更先进吧
看了下凡例,果然很简单。
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发表于 2016-9-13 11:10:46 | 显示全部楼层
千分之一,药典有
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药士
发表于 2016-9-13 12:41:21 | 显示全部楼层
gmp-qc 发表于 2016-9-12 11:28
楼上很多照本宣科的。称取2g是范围的要求,1.5~2.5都可以,和精密称定没有关系。
精密称定是对所使用的天 ...

比如称取:2g、2.0g、2.00g、有效数字分别为1位、2位、3位有效数字,但是称量的范围分别是:1.5~2.5;1.95~2.05;1.995~2.005。
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药徒
发表于 2016-9-13 13:05:03 | 显示全部楼层
狗屁药典  看名字起的就蛋疼 还高什么 凡例??? 还不如弄个文言文呢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-13 16:42:41 | 显示全部楼层
realhello 发表于 2016-9-12 10:22
莫非是我一直理解错误了?
范例说了,取2g,即为1.5-2.5g;至于精密称定的千分之一,是另有要求的,不属于 ...

前辈解释的很清晰,更容易理解,非常感谢前辈。那我想再请教一下:这个是否最低精度只用千分之一天平即可了?还是必须用到万分之一天平,如果用万分之一天平是因为考虑到天平最后一位是不准确的,那如果取0.2g,精密称定,那岂不是要用到十万分之一天平?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-13 16:44:49 | 显示全部楼层
gmp-qc 发表于 2016-9-12 11:28
楼上很多照本宣科的。称取2g是范围的要求,1.5~2.5都可以,和精密称定没有关系。
精密称定是对所使用的天 ...

感谢前辈的解释,那就这题而言,想再请教一下,是否最低精度只需用到千分之一天平也是可以的?
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药徒
发表于 2016-9-13 16:59:13 | 显示全部楼层
ximenzi 发表于 2016-9-13 16:42
前辈解释的很清晰,更容易理解,非常感谢前辈。那我想再请教一下:这个是否最低精度只用千分之一天平即可 ...

我们省局老师的培训说:取2g 精密称定,就是2乘以千分之一,也就是0.002,即天平用三位小数的就是精确到0.001即可,也就是千分之一天平。同理,如果要求0.5g精密称定,要选用万分之一天平;如果要求0.15g精密称定,就要选用十万分之一天平。
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药徒
发表于 2016-9-13 17:03:27 | 显示全部楼层
realhello 发表于 2016-9-13 16:59
我们省局老师的培训说:取2g 精密称定,就是2乘以千分之一,也就是0.002,即天平用三位小数的就是精确到0 ...

我们不是这么做的,我们是按照USP的方法来校验天平,最终算出一个最小精密称样量,比如十万分之一天平最后根据校验计算出来的最小精密称样量是20mg,万分之一天平最终计算出来的最小精密称样量是200mg,那么就是200mg以上的精密称量我们用万分之一即可,200mg到20mg之间的用十万分之一精密称量,20mg以下的如果没有百万分之一天平的话我们就无法精密称量
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药徒
发表于 2016-9-13 17:50:17 | 显示全部楼层
gmp-qc 发表于 2016-9-13 17:03
我们不是这么做的,我们是按照USP的方法来校验天平,最终算出一个最小精密称样量,比如十万分之一天平最 ...

这个方法不错 有据可依 但是咱国家的东西呢 谁也说不好在应付检查时拿出来usp是否可行 所以 还是让楼主根据自己公司的实际情况来决定吧


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发表于 2016-9-13 19:13:28 | 显示全部楼层
ximenzi 发表于 2016-9-12 14:15
凡例说的可一点儿也不清楚

还好吧,只是你没有弄清楚。
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发表于 2016-9-13 20:09:14 | 显示全部楼层
精密称定是指天平的分度值要能达到所需质量的千分之一,而不是要求称取的量是多少,称取量要看要求称多少,2.0g的就是1.95~2.05,2g就是1.5~2.5
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