制药车间臭氧消毒净化要求

佳环臭氧 · 发表于 2016-9-13 11:39:19

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制药厂各车间的消毒净化要求

制药厂生物洁净室为了保持室内环境,除了要保持空气含尘浓度外,还要对微生物和细菌的数量进行控制.如果不加以控制,它们就会在洁净室内进行繁殖,对生物制品造成严重的污染. <药品生产质量生产规范>(GMP)中指出:洁净室应定期消毒.臭氧消毒是有效\常用的一种方法.

1.容器的消毒灭菌

生物制药的生物反应器、发酵罐、乙醇储罐等，传统的消毒方法都是用酒精浸泡，可想而知，酒精的用量是多大。况且，需要的时间长，操作也比较复杂，时间也长。如果用臭氧消毒，特别方便，具体操作为下：将高浓度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾气有一定的浓度，就可以达到消毒灭菌的要求。因为是对管道容器进行内表层的消毒，所以臭氧浓度用的高一点，我们的设计浓度大于50ppm。

2.中央空调净化系统对洁净区的消毒

在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒来代替是一个好方法。其方法是将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中，称为内置臭氧发生器。臭氧随着风道的气流，送入各洁净区，对洁净区进行消毒灭菌，剩余臭氧吸入回风口，由中央空调带走。

也可以将臭氧发生器放在中央空调风口的外面，将臭氧打入中央空调的风道中，然后被送入各洁净室，称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便，但制造成本要高一点。两种方法消毒效果都是一样的。按照卫生部消毒规范的要求，对空气消毒的臭氧浓度是5ppm，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括了对物体表面的消毒，所以，我们设计的浓度为10ppm。

3.空间的消毒灭菌

对于中央空调净化系统以外的洁净室，或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用臭氧发生器，直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间，消毒结束便自动关机，所以使用非常方便。
对于有洁净度要求的房间，机内装有过滤器，使臭氧发生器具有自洁功能。臭氧浓度按10-20ppm设计。按房间空间体积的大小选型使用。只要满足臭氧浓度的要求，就可以达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多

4.物品的表面消毒灭菌

在药品生产过程中，常常要对原材料，工器具，包装物等进行表面消毒，常常使用消毒柜，传递窗等。传统的方法是用紫外线消毒。问题主要是在消毒不彻底，所以，若使用在诸如传递窗等要求不高的场合是可以的。但远不如臭氧的效果好。能用臭氧发生器做成的消毒柜在制药厂是深受欢迎的。只要不怕臭氧腐蚀的东西都可以放在柜内进行消毒。臭氧浓度可以设计的高一点。可以取得100ppm以上。

5.水的消毒灭菌
在制药厂用水的地方较多，有医药用水，消毒用水，清洗用水及饮用水等区别。根据不同的水质要求，采用不同的工艺流程，消毒工艺则用一般的臭氧水处理方法即可达到满意的效果。

fanzhenj · 发表于 2016-9-13 11:43:00

这个知道呀，很早就在用了

Bowen · 发表于 2016-9-13 13:55:35

臭氧和甲醛熏蒸已经out了。

佳环臭氧 · 发表于 2016-9-13 14:18:32

Bowen 发表于 2016-9-13 13:55
臭氧和甲醛熏蒸已经out了。

那你现在用什么

Bowen · 发表于 2016-9-13 14:29:16

佳环臭氧发表于 2016-9-13 14:18
那你现在用什么

自己做这一行的难道不知道国内外现在流行的是哪些灭菌设备吗？

北重楼 · 发表于 2016-9-13 15:01:27

好像没什么特别的优点呀

阿炳1987 · 发表于 2016-9-13 16:01:00

臭氧的消毒效果不理想，已经不怎么用了

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-13 16:45:32

楼主是想打广告呢还是？

佳环臭氧 · 发表于 2016-9-14 08:57:34

Bowen 发表于 2016-9-13 14:29
自己做这一行的难道不知道国内外现在流行的是哪些灭菌设备吗？

就是不知道才向你请教

佳环臭氧 · 发表于 2016-9-14 09:02:08

伊娃瓦力发表于 2016-9-13 16:45
楼主是想打广告呢还是？

也算分享一点小知识，关于浓度问题经常有人问到

Bowen · 发表于 2016-9-14 09:02:22

佳环臭氧发表于 2016-9-14 08:57
就是不知道才向你请教

如果是手套箱及隔离器、安全柜那么就用VHP，如果是大环境空间灭菌那么就用干雾灭菌（DRY FOG SYSTEM）

佳环臭氧 · 发表于 2016-9-14 09:03:48

阿炳1987 发表于 2016-9-13 16:01
臭氧的消毒效果不理想，已经不怎么用了

这个要看具体使用情况了
浓度，产量，时间及车间具体环境都有关系

给我往死里整 · 发表于 2016-9-14 09:05:35

不够有吸引力，再来点资料或案例介绍下吧

yjj3706 · 发表于 2016-9-14 09:09:59

Bowen 发表于 2016-9-13 13:55
臭氧和甲醛熏蒸已经out了。

依然在用……

Bowen · 发表于 2016-9-14 09:15:45

yjj3706 发表于 2016-9-14 09:09
依然在用……

我知道现在国内很多药企在用，但是对设备及人员的腐蚀性太强，有些企业已经在考虑人员的安全性了，SHE部门也要发挥作用嘛。

佳环臭氧 · 发表于 2016-9-14 09:22:40

Bowen 发表于 2016-9-14 09:15
我知道现在国内很多药企在用，但是对设备及人员的腐蚀性太强，有些企业已经在考虑人员的安全性了，SHE部 ...

对设备及人员的腐蚀性？
高浓度对设备有氧化性还有可能
对人员怎么说
臭氧使用有规定是不能人机共处的，等关机后1小时臭氧分解了再进去

Bowen · 发表于 2016-9-14 10:30:48

佳环臭氧发表于 2016-9-14 09:22
对设备及人员的腐蚀性？
高浓度对设备有氧化性还有可能
对人员怎么说

我也只能呵呵呵了，涉及的一些东西并不是你认为人员不进入对人体就不危害了，毕竟你对安全性了解的不够深入。

Q空闲自若 · 发表于 2020-6-17 13:13:28

我们一直都是使用臭氧方法消毒的，过氧化氢、甲醛

海棠满枝 · 发表于 2020-6-17 13:44:04

谢谢提供分享

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