记录在洁净区的保存

凝砂 · 发表于 2016-9-18 22:00:59

野马奔腾发表于 2016-9-18 21:59
是啊，感觉还是比较困难的

是啊，没有个统一的说法

野马奔腾 · 发表于 2016-9-18 22:03:43

凝砂发表于 2016-9-18 22:00
是啊，没有个统一的说法

其实也能做到，只是实行起来相当麻烦，这个说风险高也可以，说风险低也行，就看大家理解了

凝砂 · 发表于 2016-9-18 22:05:51

有没有什么方法，分享一下？

野马奔腾 · 发表于 2016-9-18 22:11:44

凝砂发表于 2016-9-18 22:05
有没有什么方法，分享一下？

个人觉得每天的记录使用前灭菌，每次用后传出，再次使用再用新的，就像批记录一样，还有一种土豪的，使用电子记录！呵呵，个人见解

一枚老中医 · 发表于 2016-9-19 07:55:40

也是过来学习的

水淼 · 发表于 2016-9-19 08:23:19

D级区，记录成册，一般放置一整年

依雪轻寒 · 发表于 2016-9-19 08:36:14

野马奔腾发表于 2016-9-18 19:44
其实很多企业也都把记录放在B级，只是在想那天检察官说这个事我们改怎么回答！

级别越高越不宜放记录，尽量较少手接触非药品以外的东西

juanx · 发表于 2016-9-19 08:45:00

有可以灭菌的纸张，无菌药品车间记录是呼吸袋包装灭菌后带入。普通的是在传递窗照照紫外带入，但不会正本带入。记录有编号，使用后取出放入文件夹保管。这样做如何？

龙行天下 · 发表于 2016-9-19 09:05:03

记录需要灭菌吗；人还不能全身消毒呢；记录就该和人清洁管理是一致的；成本的记录一直放在洁净区就不好了，如何防止记录更换啊；当然，记录也和洁净区里的设备设施一样的，可以长期存放哦，设备设施怎么处理，记录跟随处理就好了；就是看看你想选择那类管理措施了。

zhuhonghao · 发表于 2016-9-19 09:21:19

确定一种方式，做个验证。

zhuhonghao · 发表于 2016-9-19 09:24:04

其实物料进入洁净区，消毒已经做过验证。你的记录也应该考虑进去了。如果没有考虑进去，单独做个验证。

凝砂 · 发表于 2016-9-19 22:05:16

野马奔腾发表于 2016-9-18 22:11
个人觉得每天的记录使用前灭菌，每次用后传出，再次使用再用新的，就像批记录一样，还有一种土豪的，使用 ...

想法不错，可惜我们不适用

xiaok1978 · 发表于 2016-9-20 10:32:50

怎么非要一本本吗？不能分开用一个班次或一天的吗？重新设计一下啊

懒虫9527 · 发表于 2016-9-20 11:36:27

我们公司是这样规定的：D级区记录每月月底统一传出并更换新的记录；C级区非装订成册的记录每天下班前将当天完成的记录传出（如：设备使用记录、设备清洁记录）或者每月月底完成后传出并更换（如：房间温湿度记录、压差记录），装订成册的批生产记录在工序完成后传出；A/B级区的所有记录当天传入，记录完毕当天传出。

陌冉冉1993 · 发表于 2016-9-20 16:43:53

我们是操规之类的一直放在车间，悬挂在相应的区域。其他填写的记录，如辅助记录是等生产告一个段落（如换生产品种）或是月底归档拿出洁净区，批生产记录是当批生产完成后拿出洁净区。

野马奔腾 · 发表于 2016-9-20 18:17:36

懒虫9527 发表于 2016-9-20 11:36
我们公司是这样规定的：D级区记录每月月底统一传出并更换新的记录；C级区非装订成册的记录每天下班前将当天 ...

那温湿度记录呢？怎么操作？

S-A · 发表于 2016-9-20 21:14:32

过来学习，貌似还没有解决办法。我们的记录是通过湿热灭菌柜进入的，一次进好几批，无菌室肯定会存不少

hu163jian · 发表于 2016-9-21 12:53:39

我们公司以前也是天天熏臭氧，后来被检查专家提出整改，现在做了验证改成一周熏一次了

字慧贤 · 发表于 2016-9-21 13:11:40

我们公司的是D级，天天放里面，没拿出来过，我还从来没考虑过这个问题呢。操作规程和设备远行记录，还有温湿度记录不是天天放里面的吗？还要消毒？

芦珅 · 发表于 2016-9-21 17:23:46

你家是啥记录非得放在洁净区？

[生产制造] 记录在洁净区的保存