残存概率法灭菌 D值的问题

给我往死里整 · 发表于 2016-9-20 16:48:19

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如下图：
是否可以理解按照残存概率法，需要检测的是日常生产中获得的耐热菌的D值，并不得超过日常生产中的最耐热菌的D值，而不是生物指示剂的D值。对吗？国内的GMP太误导人了。。。

墨石 · 发表于 2016-9-21 08:17:45

监测日常生产中样品中微生物的耐热性，不能超过微生物指示剂的耐热性。

给我往死里整 · 发表于 2016-9-21 08:33:03

墨石发表于 2016-9-21 08:17
监测日常生产中样品中微生物的耐热性，不能超过微生物指示剂的耐热性。

但上图中的计算式按实际生产中分离的耐热菌（D1）达到F0=8计算的指示剂接种量。如果又发现实际生产中的耐热菌（D2）值大于D1 就已经达不到百万分之一的无菌保障水平了。这里假设生物指示剂的D值大于D1与D2。

给我往死里整 · 发表于 2016-9-21 11:48:25

那位大虾能给点建议

小金库 · 发表于 2023-4-29 09:05:21

感谢分享。

[小容量] 残存概率法灭菌 D值的问题