请教：中药薄层鉴别中对照药材的处理方法

hk17675408 · 发表于 2016-9-21 08:58:22

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请问大家：在做中药的鉴别时，对照药材的处理方法是否要考虑成品工艺的影响呢（拟建立标准）？比如如果工艺中有煎煮，那么实验中在做对照药材溶液时，是不是最好加上一个水煎的步骤？药典中发现大部分都是和供试品一样的处理方法，好像上述那么做没什么意义，求大侠给解释下。

中华骏捷 · 发表于 2016-9-21 09:48:28

不要画蛇添足，按标准操作就是了，哪怕改变一点方法都是不允许的。除非你做内控标准增加检验项目或者检验方法。

susun202097 · 发表于 2016-9-21 09:56:30

呵呵，检测的是中药材不是制剂。

Thor. · 发表于 2016-9-21 10:38:53

不要擅自更改标准，否则要重新做内控标准，一整套麻烦死

hk17675408 · 发表于 2016-9-21 10:45:12

具体品种具体分析一般都是按照供试品处理能够得到表征对照药材相似的薄层图如果建立标准时发现工艺有影响那么可以考虑对照药材结合工艺进行方法的建立

ywz · 发表于 2016-9-21 11:37:35

这没啥好说的，都得按标准来，自己的方法检查时不认可。就是错的你现在都得按他的标准（有个药典标准的制剂，薄层鉴别方法是直接引用的药材方法，但制剂时要求要炒制（炒制后才转变为有效成分）问题来了：炒制后鉴别就做不出了，你说怎么办。这不是逼着企业做假吗...）。中药制剂有些东西真没法说

阿炳1987 · 发表于 2016-9-21 11:59:46

你检验的是药材，又不是制剂的鉴别，按操作标准执行就好

hk17675408 · 发表于 2016-9-21 16:25:51

阿炳1987 发表于 2016-9-21 11:59
你检验的是药材，又不是制剂的鉴别，按操作标准执行就好

不好意思我没看懂您的意思我检验的是制剂呀然后是和对照药材做比较的
还是我理解反了不是用对照药材去比对制剂而是用制剂去比对药材？

大风飞 · 发表于 2016-9-21 16:35:46

hk17675408 发表于 2016-9-21 10:45
具体品种具体分析一般都是按照供试品处理能够得到表征对照药材相似的薄层图如果建立标准时发现工艺有 ...

第一，有国家质量标准，那没办法这只能按国家标准的来。第二，如果是研发阶段，可以考虑具体品种具体分析。第三，如果你已经是产品检验阶段，你如果改变标准，你要承担很大的责任，万一被国家抽到检验，那可不是开玩笑的，如果改变标准，你要有变更方案，你还要方法学研究，就像楼上说的麻烦的很。

hk17675408 · 发表于 2016-9-22 09:05:06

大风飞发表于 2016-9-21 16:35
第一，有国家质量标准，那没办法这只能按国家标准的来。第二，如果是研发阶段，可以考虑具体品种具体分析 ...

谢谢检验时候是严格按照标准来的乱改肯定不行我是在准备申报修订标准