[浙江海正药业] 台州工厂欧盟/WHO联合GMP检查情况的公告

懒虫9527 · 发表于 2016-9-22 09:37:14

什么情况嘞？？学习下

whao5704 · 发表于 2016-9-22 09:39:54

zysx01234 发表于 2016-9-22 09:02
文件管理和物料管理存在不足

呵呵，海正一向标榜自己的文件是很好的，但是外人看来就是老太婆的裹脚 ...

外沙厂区都要搬迁了，海翔就去川南了

zysx01234 · 发表于 2016-9-22 10:52:06

whao5704 发表于 2016-9-22 09:39
外沙厂区都要搬迁了，海翔就去川南了

不搬迁是可以的，但不能生产污染较大的化学合成或生物发酵工艺，搞制剂是可以的

zysx01234 · 发表于 2016-9-22 10:54:55

kkkkkking 发表于 2016-9-22 09:36
你这好大的怨念啊，估计以前对你们的审计检查文件什么的，事情比较多

他们就喜欢装模作样

，其实就是外强中干，虚有其表，这次倒大霉只是时间一到、报应不爽

beiwei5du · 发表于 2016-9-22 11:22:46

zysx01234 发表于 2016-9-22 10:54
他们就喜欢装模作样，其实就是外强中干，虚有其表，这次倒大霉只是时间一到、报应不爽

这个确实也有，见识过！

zysx01234 · 发表于 2016-9-22 11:35:16

beiwei5du 发表于 2016-9-22 11:22
这个确实也有，见识过！

是吗，难道去你们企业装模作样了吗

beiwei5du · 发表于 2016-9-22 12:00:47

zysx01234 发表于 2016-9-22 11:35
是吗，难道去你们企业装模作样了吗

但是“存在必然有其理由”，还是应该向其学习学习，实现自身超越嘛。

新鲜的空气 · 发表于 2016-9-22 12:20:51

整改措施还风险评估？
不是上面的缺陷写着是“存在的主要问题：未完全识别和减除交叉污染风险”

shuangzuzun · 发表于 2016-9-23 09:33:16

放下浮躁，才能摆脱困扰啊

wsx · 发表于 2016-9-23 10:48:56

这个整改不全面，没有提到三个中间体如何处理。风险评估，怎么评？应当积极一点自主召回才有诚意。或者重新递交更新过的DMF文件。。

zysx01234 · 发表于 2016-9-23 13:30:50

我佛慈悲，判此等作孽之人下地狱，永不的投胎。

kslam · 发表于 2016-9-23 17:52:38

本帖最后由 kslam 于 2016-9-23 17:54 编辑

Too big to fall. 太大不能倒下。

Jay_lou · 发表于 2016-9-23 20:30:18

zysx01234 发表于 2016-9-22 09:02
文件管理和物料管理存在不足

呵呵，海正一向标榜自己的文件是很好的，但是外人看来就是老太婆的裹脚 ...

文件最多最好也没用，关键是执行。。。。。。。。。

Jay_lou · 发表于 2016-9-23 20:33:36

zysx01234 发表于 2016-9-22 10:54
他们就喜欢装模作样，其实就是外强中干，虚有其表，这次倒大霉只是时间一到、报应不爽

跟你有什么仇什么冤什么仇什么冤。。。。。。。。。，你这样说人家

zysx01234 · 发表于 2016-9-23 20:35:18

Jay_lou 发表于 2016-9-23 20:33
跟你有什么仇什么冤什么仇什么冤。。。。。。。。。，你这样说人家

无仇无怨，善哉善哉

xiaok1978 · 发表于 2016-9-23 23:42:32

我希望通过事件看本质，我们以后要引以为戒。

韶光换 · 发表于 2016-9-24 08:10:50

zysx01234 发表于 2016-9-22 10:54
他们就喜欢装模作样，其实就是外强中干，虚有其表，这次倒大霉只是时间一到、报应不爽

和他们的HR沟通过，感觉好装啊

zysx01234 · 发表于 2016-9-24 17:59:16

韶光换发表于 2016-9-24 08:10
和他们的HR沟通过，感觉好装啊

哈哈，是很装

罗伊鲱 · 发表于 2016-9-25 13:41:32

本帖最后由 roadman 于 2016-9-25 13:46 编辑

vs

hlmxjzb@163.com · 发表于 2016-9-25 23:44:50

zysx01234 发表于 2016-9-22 09:02
文件管理和物料管理存在不足

呵呵，海正一向标榜自己的文件是很好的，但是外人看来就是老太婆的裹脚 ...

有内幕啊，呵呵

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