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楼主: 儍飞
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[其他] 培养基灌装的批量

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 楼主| 发表于 2016-9-26 16:54:39 | 显示全部楼层
给我往死里整 发表于 2016-9-23 13:14
无菌保障水平 (95%置信限的0.01)

是不是欧盟里有这个标准,好像是算出来的

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这就是一个值,必须做到这个标准,才能有用药安全。  详情 回复 发表于 2016-9-26 23:35
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 楼主| 发表于 2016-9-26 16:56:03 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-9-26 16:56:33 | 显示全部楼层
Anna蒋蒋 发表于 2016-9-24 14:37
楼主,你想请多久的假?

不懂
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 楼主| 发表于 2016-9-26 16:57:06 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-9-26 08:41
如果按照你的逻辑,生产批量是4999如何做到1/5000的概率?

你们两块打起来了
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 楼主| 发表于 2016-9-26 16:57:43 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2016-9-26 09:25
这个似乎是无菌制剂的质量要求,6300的批量维持时间太短了,不易贯穿整个生产时间段。

嗯嗯 说的也是

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现在普遍是做10000支,毕竟可以允许一支不好。。。做6300,一支都不允许有的。  详情 回复 发表于 2016-9-26 23:36
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药徒
发表于 2016-9-26 23:35:21 | 显示全部楼层
儍飞 发表于 2016-9-26 16:54
是不是欧盟里有这个标准,好像是算出来的

这就是一个值,必须做到这个标准,才能有用药安全。
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药徒
发表于 2016-9-26 23:36:35 | 显示全部楼层

现在普遍是做10000支,毕竟可以允许一支不好。。。做6300,一支都不允许有的。
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药徒
发表于 2016-9-27 08:29:03 | 显示全部楼层
儍飞 发表于 2016-9-26 16:57
你们两块打起来了

太欺负人了
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药徒
发表于 2016-9-29 16:45:58 | 显示全部楼层
请问,这样的批量,化验室培养箱能放得下吗?
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 楼主| 发表于 2016-10-8 14:43:46 | 显示全部楼层
lnludan 发表于 2016-9-29 16:45
请问,这样的批量,化验室培养箱能放得下吗?

培养室            
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 楼主| 发表于 2016-10-8 14:46:53 | 显示全部楼层

怎么算的??原文在哪里
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药神
发表于 2023-5-3 18:42:47 | 显示全部楼层
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