一般生产区、控制区和洁净区是什么

blackleaders · 发表于 2016-9-26 16:54:36

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本帖最后由 blackleaders 于 2016-9-26 16:59 编辑

中药药剂学书上说：生产区域按生产工艺质量和要求划分为一般生产区、控制区和洁净区，三者之间要有缓冲区域连接。没有做过生产，
麻烦各位帮忙解释一下一般生产区、控制区分别是什么？
我理解ABCD级的区域都是洁净区？

我翻了一下GMP2010并没有系统的解释什么是控制区，不知道是不是书有点老了

蓝雨~ · 发表于 2016-10-8 09:34:52

洁净区一般指的是ABCD级区域，一般生产区我理解为只要穿着一更衣的区域（如外包区），控制区指的是不需整体更衣，但人员进去需登记的区域（如QC、仓库）

Sword · 发表于 2016-9-26 17:04:39

控制区是CNC（controled not classified）区，即受控但不分级的区域，通常来说会有洁净送风，但不会定义它的洁净级别

blackleaders · 发表于 2016-9-26 17:31:40

谢谢求更详细指导

yaochuang11 · 发表于 2016-9-26 17:53:11

是根据生产工艺来定义的。

690188274 · 发表于 2016-9-26 20:15:15

生产洁净区分A、B、C、D级。生产控制区是不分级别的生产区。

茶语人生 · 发表于 2016-9-26 21:31:53

控制区的确国内外有不同理解，我们是把外包划为一般生产区，一更到车间门口这个区域划为控制区，二更以内划为洁净区。

淡墨青衫 · 发表于 2016-9-27 09:26:21

控制区应该包括一般生产区和洁净区

北重楼 · 发表于 2016-9-27 13:46:46

一般区通常是指非洁净区的

kavenjs · 发表于 2016-10-8 09:21:24

楼主，你好！我公司专业生产隔膜片，改性PTFE+EPDM，耐高温150℃，兼容欧美国产各大品牌隔膜阀，提供一年质保，供货周期比进口短很多，质量也不亚于进口，有FDA证书！若有需要请联系我！

blackleaders · 发表于 2016-10-9 21:16:30

蓝雨~ 发表于 2016-10-8 09:34
洁净区一般指的是ABCD级区域，一般生产区我理解为只要穿着一更衣的区域（如外包区），控制区指的是不需整体 ...

谢谢网上查到的信息基本是这样说的

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:00:06

谢谢分享。

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