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本帖最后由 凯博思咨询 于 2016-9-26 22:44 编辑
2016年9月24日 江苏泰州,中国医药城—— 蒲公英携手江苏省食品药品监督管理局泰州医药高新技术产业开发区直属分局泰州医药高新技术产业园区新药申报服务中心,共同举办了《工艺验证&设备确认与验证》专题培训。 (领导讲话) 中国医药城的数十家相关企业600余人参加了当天的培训、讨论。 上午李健老师与大家讨论了不同剂型的“工艺验证、清洁验证、模拟灌装验证、灭菌验证、生产工艺操作方法再验证”等方面的内容。 下午焦红江老师与大家讨论了“工程项目建设与硬件确认验证的关系、厂房、HVAC系统、水系统、检验仪器、计算机化系统……等确认的基本思路、硬件的再验证管理、持续性验证与连续性验证”等方面的内容。
课件茶歇时间,大家进行了热烈的交流讨论,会议期间也收集到几十条提问话题,因时间关系没有集体答疑,更多问题期待主办方收集后发给我们,并陆续在蒲公英论坛有“问必答”逐条刊发、讨论,敬请大家随时关注www.ouryao.com
欢迎制药行业“药监机构、药机药企、相关协会、相关组织”与蒲公英开展多方面的合作。
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