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[质量保证QA] 纯蒸汽使用点怎么取样?如何保证取样人员安全?

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药徒
发表于 2016-9-29 11:57:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想咨询一下各位蒲友,车间里灭菌柜上纯蒸汽管路上有螺旋式取样口,不配有冷凝器。现在做了一个冷凝装置,用硅胶管软连接到冷凝器上取纯蒸汽,问题是,蒸汽管路温度高,带压,软连接有蹦开的风险。另外取样管路通上蒸汽非常烫,不带隔热手套没法开关取样口。再有整个软连接管过长,冷凝器比较大,用化验室那总共小灭菌锅根本灭不了,用车间的灭菌柜灭,灭完再取蒸汽也相当麻烦,费时间。

想咨询一下大家,真正做过纯蒸汽冷凝水取样的蒲友们有什么好方法能方便取样,同时也能保证取样人员安全的方法或设备!!
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药徒
发表于 2016-9-29 14:41:23 | 显示全部楼层
有一些厂家,可以做一种设备,叫纯蒸汽取样器。可以是小型的手持的,可以是比较大型的推车的。我们用过推车的,不需要对其进行灭菌,只在取样前用蒸汽过半小时就行了。
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发表于 2016-9-29 12:40:26 | 显示全部楼层
关注,我们纯蒸汽发生器也有同样问题。顺便问下,你们检测什么项目,按注射用水标准检?

点评

检COT,细菌内毒素,微生物,其他物质  发表于 2019-5-21 14:06
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药徒
发表于 2016-9-29 13:21:11 | 显示全部楼层
我们使用一个秀珍型的换热器,大约十几公分高,取样虽然还是有点热,但不会发生烫伤的危险。
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药徒
发表于 2016-9-29 13:50:30 | 显示全部楼层
一般来说,如果没有设计专用的取样点,就不要人为的去破坏这个系统的密封性,不然你验证引入的风险更高,如果在哪里没有取样点,就用总回的点来代替
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发表于 2016-10-10 08:10:40 来自手机 | 显示全部楼层
我们也是配置了一套冷凝器。至于检测项目,认为根据工艺用水要求就可以了
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药徒
发表于 2016-10-10 08:35:54 | 显示全部楼层
土豪买取样器就好了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-18 08:12:49 | 显示全部楼层
befunny 发表于 2016-9-29 12:40
关注,我们纯蒸汽发生器也有同样问题。顺便问下,你们检测什么项目,按注射用水标准检?

按照注射用水检
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-18 08:15:09 | 显示全部楼层
haigui666 发表于 2016-9-29 13:50
一般来说,如果没有设计专用的取样点,就不要人为的去破坏这个系统的密封性,不然你验证引入的风险更高,如 ...

一般灭菌柜的纯蒸汽进口会育安装取样口。
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发表于 2017-1-18 20:51:29 | 显示全部楼层
现在注射剂用纯蒸汽使用点都需要取样了,如果资金允许那就都上取样器,固定联接,制定相应规程,资金欠缺,那就买个移动式的,就能解决
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发表于 2019-5-21 13:49:50 | 显示全部楼层
MY DREAM 品牌 纯蒸汽取样冷凝器;材质:316L不锈钢;表面处理:内外镜面抛光。应用领域:制药、食品、化工、电子等蒸汽取样制冷使用。接口采用了快装连接方式可选择25.4mm或50.5mm。找温州田野阀门即可。
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药徒
发表于 2022-5-21 12:31:13 | 显示全部楼层
我们是用取样器进行取样
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药徒
发表于 2022-6-2 22:31:18 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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