密封性检测

hzsng · 发表于 2016-9-29 19:55:56

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冻干粉针剂，在完成全压塞后未轧盖前，怎么检测其密封性，不知大家有何方法，请教下，谢谢！

xuyabing · 发表于 2016-9-29 21:30:56

未轧盖也要检密封性吗？

star19890531 · 发表于 2016-9-30 08:08:26

验证的时候做下微生物侵入，平时生产用成像来做，没什么好办法

xmango · 发表于 2016-9-30 08:12:29

指南上有个在线无损瓶内氧含量测定仪楼主说的是不是这个？你们想非最终灭菌产品轧盖在c+a吗？

spandy · 发表于 2016-9-30 08:35:52

配置菌液、倒置菌液中，至少浸入一半；抽真空。

这个方法是我在02年时候做的，当时就是全加塞。

姚多多 · 发表于 2016-9-30 11:07:47

我们做的是微生物侵入实验，用的是铜绿假单胞菌

hzsng · 发表于 2016-10-2 15:21:58

star19890531 发表于 2016-9-30 08:08
验证的时候做下微生物侵入，平时生产用成像来做，没什么好办法

平时生产，在轧盖工位有个在线压塞高度检测，平时没做过其他实验也就想问问，微生物侵入是比较多人这样做，我们也想试试，谢谢分享！

hzsng · 发表于 2016-10-2 15:22:51

spandy 发表于 2016-9-30 08:35
配置菌液、倒置菌液中，至少浸入一半；抽真空。

这个方法是我在02年时候做的，当时就是全加塞。

现决定用微生物侵入法做下，谢谢回复！

hzsng · 发表于 2016-10-2 15:24:19

姚多多发表于 2016-9-30 11:07
我们做的是微生物侵入实验，用的是铜绿假单胞菌

嗯嗯，看来大都还是用这种方法，我们也想用这种方法试下，谢谢分享！

hzsng · 发表于 2016-10-2 15:28:39

xmango 发表于 2016-9-30 08:12
指南上有个在线无损瓶内氧含量测定仪楼主说的是不是这个？你们想非最终灭菌产品轧盖在c+a吗？

我们以前是在C轧盖，现在轧盖就是在A/C，想看看全压塞后产品密封性怎样

hzsng · 发表于 2016-10-2 15:30:19

xuyabing 发表于 2016-9-29 21:30
未轧盖也要检密封性吗？

以前没做过，现在想试试，以前在C轧盖，现在在A/C下更具可控性。

hzsng · 发表于 2016-10-2 15:33:24

xmango 发表于 2016-9-30 08:12
指南上有个在线无损瓶内氧含量测定仪楼主说的是不是这个？你们想非最终灭菌产品轧盖在c+a吗？

请问在线无损含氧量测定仪是怎样的？

fall_09 · 发表于 2016-10-4 22:11:40

之前参加培训听专家讲过，说胶塞才是密封元件，铝盖只是起到固定作用，所以做密封性检测应该在轧盖前。按这个说法轧盖后咋做轧盖前就咋做吧

homelee · 发表于 2016-10-6 09:45:31

我就想知道万一试验中手不小心把胶塞碰松了怎么办扎上盖这种几率就小得多既然铝盖只起固定作用扎盖后岂不是更好

罗伊鲱 · 发表于 2017-6-29 15:47:28

yr98765 · 发表于 2017-8-1 17:04:34

路过。。。。

重庆奥凯 · 发表于 2020-3-11 11:03:05

现在市面上有的密封性检测设备主要是质量提取法，这种方法使用范围较广。质量提取法是在抽真空条件下检测测试仓溢出的分子质量流的这么一个方法。

[无菌&限度检查] 密封性检测