蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: sufengjie
收起左侧

[质量保证QA] 关于洁净区沉降菌测试的疑问

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-11-4 08:37:21 | 显示全部楼层
向来痴 发表于 2016-11-4 08:35
就是考虑到人员走动,放地面更好!如果你非要做架子之类的,大车间几百近千个点,看起来还是很壮观的!

嗯,不要遇到讲究的国家监察官员,不然你们过不了关的
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-4 08:55:47 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-4 09:27:25 | 显示全部楼层
我们等着听听斑竹大大们的总评呢!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-4 10:39:19 | 显示全部楼层
放车间里的凳子上就行了啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-4 10:55:59 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-11-4 11:19:38 | 显示全部楼层

这种架子比较好 可移动
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-11-4 11:23:28 | 显示全部楼层
最少采样点面积开根号 每个采样点一个培养皿没问题吧
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-4 11:25:26 | 显示全部楼层
有放培养皿的铁架子,第二个应该在沉降菌检测里有要求
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-11-4 14:52:37 | 显示全部楼层
第一:做不锈钢架子
第二:你自己看书,这个问题书本有答案
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-4 15:31:39 | 显示全部楼层
可以配置沉降台,按布点图放置
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-16 23:04:40 | 显示全部楼层
向来痴 发表于 2016-10-28 17:28
1.直接放地上采样,比0.8~1.5m条件严格,没有问题。
2.每个房间面积计算得到几个采样点,每个点4h采样,至 ...

你好,比如我现在需要验证四小时放了一个平皿,那我具体怎么验证呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-16 23:07:40 | 显示全部楼层
我们也是放不锈钢凳子上,有人因为这个挑刺吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-17 08:37:07 | 显示全部楼层
凝砂 发表于 2016-11-16 23:04
你好,比如我现在需要验证四小时放了一个平皿,那我具体怎么验证呢?

建议做验证:4小时层流吹风后,首先保证培养基不干,然后选择不少于2种菌接种“上述培养皿”上,培养生长应正常。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-17 08:40:46 | 显示全部楼层
凝砂 发表于 2016-11-16 23:07
我们也是放不锈钢凳子上,有人因为这个挑刺吗?

一个大点的空调系统,采样点有几百个,同时摆放4小时,所谓的不锈钢凳、不锈钢架要有那么多才行!相应的进入洁净区的这些东西还要保证不污染环境。
个人操作还是放地上,这样接触到的沉降菌的几率更大些!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-21 21:48:19 | 显示全部楼层
向来痴 发表于 2016-11-17 08:37
建议做验证:4小时层流吹风后,首先保证培养基不干,然后选择不少于2种菌接种“上述培养皿”上,培养生长 ...

需要算回复率吗?回复率应该至少达到百分之多少?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-22 08:42:00 | 显示全部楼层
凝砂 发表于 2016-11-21 21:48
需要算回复率吗?回复率应该至少达到百分之多少?


这个没法算的,主要看接种菌的生长情况:菌落生长是否正常即可,层流吹4小时后,接种2种菌(一种需氧菌、一种厌氧菌),然后都放置在30~35℃培养3天(不需要20~25℃培养,模拟实际的沉降菌检测),看菌落生长就正常即可!建议报告里附最后的培养照片

至少我以前是这么做的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-22 08:48:19 | 显示全部楼层
我们是放在不锈钢支架上面
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-22 17:18:13 | 显示全部楼层
向来痴 发表于 2016-11-22 08:42
这个没法算的,主要看接种菌的生长情况:菌落生长是否正常即可,层流吹4小时后,接种2种菌(一种需氧菌 ...

菌落是否正常?意思看是不是典型菌落吗?还有,你是做的四小时吗,做出来结果怎样,能正常生长吗?培养后平板中培养基会不会干或者裂开?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-22 17:23:25 | 显示全部楼层
凝砂 发表于 2016-11-22 17:18
菌落是否正常?意思看是不是典型菌落吗?还有,你是做的四小时吗,做出来结果怎样,能正常生长吗?培养后 ...

做了4个小时,表面有点干,没有裂开,接种后培养的菌落可以正常长出菌落(看到正常菌斑)!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-22 21:02:03 | 显示全部楼层
向来痴 发表于 2016-11-22 17:23
做了4个小时,表面有点干,没有裂开,接种后培养的菌落可以正常长出菌落(看到正常菌斑)!

知道了,参考下,谢谢了啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-23 23:42

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表