小容量灌装过程是否要有可见异物检查？？

不见忘川 · 发表于 2017-5-24 13:31:25

必须的，不然怎么控制？

hohomomo · 发表于 2017-5-24 13:41:47

从一楼看到四十一楼，学习了，感谢各位大咖

jroke · 发表于 2017-5-24 16:47:11

我们公司一般都只是在灌装开始前进行可见异物监控，如发现可见异物，需进行评估后再进行灌装，过程中一般不进行可见异物监控，除非是设备故障后等其他停机后的行为再次灌装时，才需再次进行可见异物的检查。

不见忘川 · 发表于 2017-6-1 13:17:33

肯定要检查啊

蓝色星期六 · 发表于 2017-9-13 10:07:54

抗生素制造者发表于 2016-11-4 08:07
没法查吧。人员不是关键。
关键是查出有可见异物怎么办？停止生产换滤芯？工艺允许吗？
还有判断标准是什 ...

我同意你的分析。配液后可以检查一下，灌装过程开始时检查一下就可以啦

药剂工艺小白鼠 · 发表于 2017-12-7 19:36:40

我们分的是前中后判断进行取样检测

15987193733 · 发表于 2017-12-15 10:04:55

目的是及时发现问题，如果灌装、灯检属于流水线连续进行的就可以由灯检岗位进行；如果灌完后灭菌再灯检的需要灌装岗位抽查。

reem · 发表于 2017-12-15 11:28:09

这个肯定是要有的

chenhongyv · 发表于 2017-12-15 11:45:15

开山大斧发表于 2016-11-3 11:24
没啥想法，必须检查，理由：过程控制

想请教一下：对于可见异物灌装过程中的过程控制的？就是说如果可见异物不合格如何处理啊？

chenhongyv · 发表于 2017-12-15 11:47:23

河西智叟发表于 2016-11-3 12:28
同意沙发的意见，过程控制。。及时发现，可以降低损失。。

可见异物控制发现的话，怎样降低损失，求教了。我知道易碳化的检查控制可以降低损失。可见异物如何降低损失不太明白。

chenhongyv · 发表于 2017-12-15 12:28:09

静水蓝心发表于 2016-11-4 21:19
必须有，没有中控怎么行

说这话的，一看就是指挥的领导，如何控制，不合格如何处理？都想过没有呀，大言不惭的说一个有就行了吗？

蒲公英帐号 · 发表于 2017-12-15 12:37:35

控控更放心

静水蓝心 · 发表于 2017-12-16 06:36:49

chenhongyv 发表于 2017-12-15 12:28
说这话的，一看就是指挥的领导，如何控制，不合格如何处理？都想过没有呀，大言不惭的说一个有就行了吗？

呵呵

河西智叟 · 发表于 2017-12-20 10:02:46

chenhongyv 发表于 2017-12-15 11:47
可见异物控制发现的话，怎样降低损失，求教了。我知道易碳化的检查控制可以降低损失。可见异物如何降低损 ...

过去在没有QA的年代，存在三检的概念，现在估计改名字了，就是自检、互检、抽检。。。加强自检和开车前检查，可以将可见异物控制到最低的，要想降低损失，只有及时发现才可以。有个成语叫病入膏肓听说过吧。。

chenhongyv · 发表于 2017-12-21 09:12:45

河西智叟发表于 2017-12-20 10:02
过去在没有QA的年代，存在三检的概念，现在估计改名字了，就是自检、互检、抽检。。。加强自检和开车前检 ...

真是受教了！你都病入膏肓了还能说出屁呀？

chenhongyv · 发表于 2017-12-21 11:48:11

河西智叟发表于 2017-12-20 10:02
过去在没有QA的年代，存在三检的概念，现在估计改名字了，就是自检、互检、抽检。。。加强自检和开车前检 ...

你说病入膏肓就可以，别人说就不可以吗？
不好好回答问题还是我的错了。这TMD哪有说理的地了。

chenhongyv · 发表于 2017-12-21 11:49:32

河西智叟发表于 2017-12-20 10:02
过去在没有QA的年代，存在三检的概念，现在估计改名字了，就是自检、互检、抽检。。。加强自检和开车前检 ...

你有权就可以扣我的金币，有能耐全扣了呀

执子之手12 · 发表于 2021-10-26 14:14:12

huangch1983 发表于 2016-11-4 13:29
应该的，灌装过程每隔1小时检查可见异物，或者灌装过程前中后

为什么是每隔一小时检查

制剂小新人 · 发表于 2021-12-3 09:57:14

灌装收料的时候，生产人员一般都会抽样检查一下产品的基本外观，为的是生产过程中有问题能及时发现及时调整，但肯定做不到灯检一样100%目检，也没有那个条件跟必要。

好兵帅克 · 发表于 2022-4-14 17:34:25

灌装间洁净级别要求高，人员频繁动作对产品质量没有保障，频繁进行可见异物检查，不合适

[小容量] 小容量灌装过程是否要有可见异物检查？？