大家是通过什么渠道找到同类上市产品的资料的

summery · 发表于 2016-11-3 16:23:46

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大家好，本人刚进入医疗器械注册这行，发现很多地方需要与同类产品进行对比，例如：产品性能参数、生物相容性评价、临床评价资料等。我就想请教一下大家，怎么才能找到更多的同类产品的资料？大家能分享一下吗

凉风 · 发表于 2016-11-3 16:44:56

食药监局网站可以查询，同类产品好查，但是不会有很细的，什么性能参数啊，相容性评价啊，临床资料，怎么可能都查的到

也就一个简单的配方而已！

wanggui_929 · 发表于 2016-11-3 16:59:09

总局网站上搜索

summery · 发表于 2016-11-3 17:08:01

wanggui_929 发表于 2016-11-3 16:59
总局网站上搜索

我在总局网站上查到的信息还是比较少的，一般只有规格型号、结构组成、注册证号，其他的信息基本没有。反而省局会多一个性能指标

summery · 发表于 2016-11-3 17:18:27

凉风发表于 2016-11-3 16:44
食药监局网站可以查询，同类产品好查，但是不会有很细的，什么性能参数啊，相容性评价啊，临床资料，怎么可 ...

但是提交的注册资料里面就有与同类产品的对比，尤其是性能指标。
而且现在一些指导原则上写着：XX方面可以参照同类上市产品的资料。。。。。例如我最近在做生物相容性评价，豁免生物学试验的理由，可以参照同类上市产品的生物相容性评价

凉风 · 发表于 2016-11-3 17:23:19

summery 发表于 2016-11-3 17:18
但是提交的注册资料里面就有与同类产品的对比，尤其是性能指标。
而且现在一些指导原则上写着：XX方面可 ...

豁免是有规定的，不是你说别人做过你就不做了的!

summery · 发表于 2016-11-3 18:09:01

凉风发表于 2016-11-3 17:23
豁免是有规定的，不是你说别人做过你就不做了的!

但是可以参考嘛

凉风 · 发表于 2016-11-3 18:26:33

summery 发表于 2016-11-3 18:09
但是可以参考嘛

有免临床免相关检测的目录，找呗

gudanxiaoai · 发表于 2016-11-4 09:14:31

先去网站查同类，对比那些少得可怜的内容，觉得可以入手就买几个样品回来。假装自己要大量，然后先来几个样品，这应该是医疗企业都懂的，很多买你货少量的大都是同竞争对手。

熔岩巨人 · 发表于 2018-10-15 14:13:55

gudanxiaoai 发表于 2016-11-4 09:14
先去网站查同类，对比那些少得可怜的内容，觉得可以入手就买几个样品回来。假装自己要大量，然后先来几 ...

一叶相随 · 发表于 2018-10-22 15:57:23

谁能告诉我阅读权限怎么提升？