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[生产制造] 成品取样

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发表于 2016-11-4 07:50:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,成品取样后,被抽检的成品怎么处理,重新包装吗?
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药徒
发表于 2016-11-4 08:07:48 | 显示全部楼层
被抽检的,没被破坏吗
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药士
发表于 2016-11-4 08:11:15 | 显示全部楼层
在这个要看企业自己规定,有的在双锥里面取样,有的是装桶后未扎口前取样,有的是扎口后取样但要重新核对下重量重新扎口
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药士
发表于 2016-11-4 08:22:28 | 显示全部楼层
其实这个是管理问题和责任心问题,如果QC经理对QC取样员进行要求,比如接到成品取样通知/通知单时就应该马上准备过去取样。

当然规范企业应该有QC前台,专门负责取样、样品接收登记和发放等工作。
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 楼主| 发表于 2016-11-4 08:25:52 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-11-4 08:22
其实这个是管理问题和责任心问题,如果QC经理对QC取样员进行要求,比如接到成品取样通知/通知单时就应该马 ...

比如打开成品包装取样,取样后该成品如何处理,重新包装还是有其他合理办法

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非无菌药品,QC取样时需剪开扎带,注意不得破坏PE袋,取样之后把袋口扎回去,在桶盖上贴取样证。 车间人员可以当场或事后复核数量,不够量的用零头补足,重新包装好即可。 我之前的企业一般是在包装过程中取样  详情 回复 发表于 2016-11-4 08:38
非无菌药品,QC取样时需剪开扎带,注意不得破坏PE袋,取样之后把袋口扎回去,在桶盖上贴取样证。 车间人员可以当场或事后复核数量,不够量的用零头补足,重新包装好即可。 我之前的企业一般是在包装过程中取样  详情 回复 发表于 2016-11-4 08:38
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药士
发表于 2016-11-4 08:38:46 | 显示全部楼层
落寞英雄 发表于 2016-11-4 08:25
比如打开成品包装取样,取样后该成品如何处理,重新包装还是有其他合理办法

非无菌药品,QC取样时需剪开扎带,注意不得破坏PE袋,取样之后把袋口扎回去,在桶盖上贴取样证。

车间人员可以当场或事后复核数量,不够量的用零头补足,重新包装好即可。

我之前的企业一般是在包装过程中取样的(先电话通知),请验单是包装结束再写。
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药士
发表于 2016-11-4 08:38:48 | 显示全部楼层
落寞英雄 发表于 2016-11-4 08:25
比如打开成品包装取样,取样后该成品如何处理,重新包装还是有其他合理办法

非无菌药品,QC取样时需剪开扎带,注意不得破坏PE袋,取样之后把袋口扎回去,在桶盖上贴取样证。

车间人员可以当场或事后复核数量,不够量的用零头补足,重新包装好即可。

我之前的企业一般是在包装过程中取样的(先电话通知),请验单是包装结束再写。
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发表于 2016-11-4 08:46:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-11-4 09:00:50 | 显示全部楼层
可以在包装过程中取样嘛
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药徒
发表于 2016-11-4 09:07:32 | 显示全部楼层
规定在未扎口前取样不就解决了吗?
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发表于 2016-11-4 09:30:32 | 显示全部楼层
在包装过程取样都可以
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药徒
发表于 2016-11-4 09:48:12 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-11-4 08:22
其实这个是管理问题和责任心问题,如果QC经理对QC取样员进行要求,比如接到成品取样通知/通知单时就应该马 ...

QC前台第一次听说

点评

那是比较大一点的公司,负责取样、登记、发放与回收检验记录、负责留样等。  详情 回复 发表于 2016-11-4 09:49
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药士
发表于 2016-11-4 09:49:54 | 显示全部楼层
﹎馍粒 发表于 2016-11-4 09:48
QC前台第一次听说

那是比较大一点的公司,负责取样、登记、发放与回收检验记录、负责留样等。
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药徒
发表于 2016-11-4 09:51:11 | 显示全部楼层
使用电子监管码的表示这样做可能不行,因为取样品的监管码已经被踢出,没办法再加进来建立关联关系...至少我们没这么做过,这里指的是成品包装后!
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药徒
发表于 2016-11-4 09:55:29 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-11-4 09:49
那是比较大一点的公司,负责取样、登记、发放与回收检验记录、负责留样等。

取样后检验剩余样品你们怎么处理的?

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成品大部分是留样,中间体就让车间及时拿回去。  详情 回复 发表于 2016-11-4 09:57
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药徒
发表于 2016-11-4 09:57:11 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-11-4 09:49
那是比较大一点的公司,负责取样、登记、发放与回收检验记录、负责留样等。

取样后检验剩余样品你们怎么处理的?
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药士
发表于 2016-11-4 09:57:12 | 显示全部楼层
﹎馍粒 发表于 2016-11-4 09:55
取样后检验剩余样品你们怎么处理的?

成品大部分是留样,中间体就让车间及时拿回去。
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药徒
发表于 2016-11-4 15:00:41 | 显示全部楼层
楼主都没说什么样的药品,。。。
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 楼主| 发表于 2016-11-4 15:04:42 | 显示全部楼层
chengzy 发表于 2016-11-4 15:00
楼主都没说什么样的药品,。。。

我们是中药饮片,我觉得这个问题所有药品类都会涉及到吧
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