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[行业曝光台] 江西、海南两药企被收回药品GMP证书

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药士
发表于 2016-11-5 06:00:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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江西省收回药品GMP证书公告(2016年5号)
日期:2016-11-04 16:22:00
江西品信药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
              江西省食品药品监督管理局
                  2016年11月4 日
  
证书编号
  
企业名称
地址
认证范围
收回证书
  
机关
收回证书时间
JX20140074
江西品信药业有限公司
江西省新余市高新技术经济开发区东兴路
硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
江西省食品药品监督管理局
2016年11月4 日


附件: 江西品信药业有限公司监督检查情况
  
企业名称
  
江西品信药业有限公司
企业法定代表人
杨爱民
药品生产许可证编号
赣20160034
社会信用代码(组织机构代码)
913605007485172962
企业负责人
杨爱民
质量负责人
汪远明
生产负责人
钟细根
质量受权人
汪远明
检查单位
新余市食品药品监督管理局
涉嫌违法违规行为

  
一、修改计算机系统数据。
  
二、未按批准的注册工艺生产
  
三、原料未经全检直接投料生产。
  
四、涉嫌伪造或编造记录。
处理措施

  1.
江西省局收回企业药品GMP证书(证书编号:JX20140074)
  
2.新余市局责令企业立即召回问题产品,并依法查处。


海南省收回药品GMP证书公告(2016年第03号)
发布时间:2016-11-03
海口日中天制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
附表:海南省药品GMP证书收回目录
                       海南省食品药品监督管理局
                          2016年11月03日

  
附表:
  
        
  
  
  
海南省药品GMP证书收回目录
  
  
  
证书编号
  
企业名称
地址
收回范围
  
证书收回日期
  
收回证书机关
HI20160015
海口日中天制药有限公司
海口市海濂路24号
中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
2016年11月03日
海南省食品药品监督管理局

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药徒
发表于 2016-11-5 06:39:42 | 显示全部楼层
还是饮片企业
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药徒
发表于 2016-11-5 06:52:19 | 显示全部楼层
这是咋了,中药企业炸了锅了。
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发表于 2016-11-5 08:05:18 | 显示全部楼层
中药饮片一直就是重灾区
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药徒
发表于 2016-11-5 14:09:09 | 显示全部楼层
药品生产企业检车越来越严
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药士
发表于 2016-11-5 17:12:03 | 显示全部楼层
又有证书被收回
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