有奖讨论；前处理与制剂对应问题

大呆子 · 发表于 2016-11-9 08:47:10

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网友提问：生产的口服制剂是否要批批对应？如生产胶囊剂，是否前处理一批产品可以对应多批成品？

玻璃杯 · 发表于 2016-11-9 08:48:20

做好溯源，有何不可？

冷血无情 · 发表于 2016-11-9 08:58:40

可以一对多，但是好像多对一相对比较麻烦些？特别是这种这批含量好高，下批含量好低的。。。毕竟提取和API类似却又有很大不同；还有一个就是工艺验证的时候，两者也要最好同期验证，否则一旦出现问题查找原因不便

℡紫sé · 发表于 2016-11-9 09:18:59

以前过认证的时候都是这样干的，一对多

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-11-9 09:21:11

问题不大，只要可以溯源就行。如果批量够大的话，最好能一批对应一批，更便于质量的控制。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-11-9 10:09:16

可以，可以追溯就好

wgt-王 · 发表于 2016-11-9 10:27:27

可以没有问题！

老猫王磊 · 发表于 2016-11-9 10:50:43

1、前处理和提取、制剂没有必要批批对应。
2、有特殊要求的某些品种可能会必须批批对应，这个是特例。如以生药材计的。
3、前处理工序当然可以一批对应多批，也可以多批对应一批，只要记录做好就是了。
4、建议：有能力的企业尽量做到提取和制剂对应，这样好处太多了，简单的例子就是有技术调整时工作量会很小

；前处理就算了，药材前处理对应提取、制剂只会把自己玩死。

wsx · 发表于 2016-11-9 10:56:51

一般工艺要求一般都是多少生药材出多少支制剂。这个只要把那么多药材投下去，然后出相应的制剂即可，多批对一批，一批对多批都可以。就看你怎麼做文章了。

XQW · 发表于 2016-11-9 11:33:47

因前处理的收率，生产的口服制剂不可能批批对应前处理产品。

北重楼 · 发表于 2016-11-9 13:05:59

还是看产品工艺是否需要这样吧，通常一对多或好一些，多对一有时候不合适看产品吧

小金库 · 发表于 2023-5-7 18:13:21

谢谢分享。

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