求助:车间的计算机管理系统里，办公室电脑包括在里面吗？

wang66 · 发表于 2016-11-15 15:44:54

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求助：在新版GMP要求里，车间的计算机管理系统里，车间办公室里的电脑是否是系统里的一部分？若是，那么财务的使用电脑是否也包含在里面，老板的电脑也是否包含在里面？因为这些都是跟企业生产产品数据有一定牵扯的电脑！！！

石头968 · 发表于 2016-11-15 16:28:03

本帖最后由石头968 于 2016-11-15 16:29 编辑

与生产质量活动直接相关的个人电脑，应该纳入管理！
比如：基础数据控制
生产处方
批生产文件
产品及包装形式信息
鉴别产品名称、编码、批号等信息
数据监控
GMP管理体系的文件系统（有效版本原件）
培训体系
各种版本的文件与记录

老道 · 发表于 2016-11-15 15:48:09

个人认为不算在里面，我们也没纳入

yc20160802 · 发表于 2016-11-15 17:25:13

目前只强调QC的计算机。

stupid22273 · 发表于 2016-11-15 19:42:10

wang66 发表于 2016-11-15 17:59
个人觉得没必要，一台不同的电脑，平日就是拿来设置表格打印用的，而且我们所用的模板都是用样板的，即使 ...

设置的是什么表格呢？受控记录表格，还是其他不需要受控的办公表格？这个关系很大。而且受控表格不应该是QA打印么？

wang66 · 发表于 2016-11-15 16:03:14

老道发表于 2016-11-15 15:48
个人认为不算在里面，我们也没纳入

我个人观点和你一样，可是我们新来的老板子女，硬是把车间平日员工做电子表格那台电脑也纳入进去，，说什么只要有何生产产品有关系的电脑都的纳入计算机管理系统，那我就纳闷了若这种低风险度的电脑也纳入计算机管理系统，那么门卫那个监控系统也一起纳入得了，那个比这种电脑还重要，毕竟是监控这个整个公司所有活动，包括人员进出，车辆进出，若这样的话，那又得牵扯到公安局派出所那边，因为查看监控的只有他们有这个权利，不然就是只有老板才有这个查看监控密码！若是这样我就想知道如何降低其风险性，毕竟做计算机管理这个操作目的就是降低风险性！

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-11-15 16:25:48

你不想纳入的话，可以通过风险评估的方式，看这些系统会的你的产品质量或数据完整性造成多大的影响，是否可以接受，如果在可接受范围内，可以不纳入。

孙艳红 · 发表于 2016-11-15 16:45:30

wang66 发表于 2016-11-15 16:03
我个人观点和你一样，可是我们新来的老板子女，硬是把车间平日员工做电子表格那台电脑也纳入进去，，说什 ...

赞同石头968老师的意见，纳不纳入管理看你的用途

老道 · 发表于 2016-11-15 17:01:08

wang66 发表于 2016-11-15 16:03
我个人观点和你一样，可是我们新来的老板子女，硬是把车间平日员工做电子表格那台电脑也纳入进去，，说什 ...

如果是车间的门卫系统，建议纳入管理范围；
车间的电脑如果涉及到数据分析、计算，当然纳入管理范围，否则没必要，有点自找麻烦了。

wang66 · 发表于 2016-11-15 17:54:34

老道发表于 2016-11-15 17:01
如果是车间的门卫系统，建议纳入管理范围；
车间的电脑如果涉及到数据分析、计算，当然纳入管理范围，否 ...

是公司大门里的电脑

wang66 · 发表于 2016-11-15 17:59:37

意林枫发表于 2016-11-15 16:45
赞同石头968老师的意见，纳不纳入管理看你的用途

个人觉得没必要，一台不同的电脑，平日就是拿来设置表格打印用的，而且我们所用的模板都是用样板的，即使电脑死机或者电脑硬件损坏了，这些表格都可以拿模板去复印，若想在制作表格，现在有那台电脑不可以设置的呢？何况用的都是普通的EXCEL表格，又不是画三D的

静水蓝心 · 发表于 2016-11-15 18:29:23

理念问题，纳入是大势所趋。

蒲公英帐号 · 发表于 2016-11-15 19:26:08

纳入更好，不纳入也没什么

阿炳1987 · 发表于 2016-11-15 21:22:19

如果是和生产相关的，统统都需要纳入管理

[日常管理] 求助:车间的计算机管理系统里，办公室电脑包括在里面吗？

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