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[申报注册] 验证原则中的一条看不懂,求大神指点一二

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发表于 2017-6-21 14:58:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证原则中有一条说到:与产品相接触的系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表及与此相关的显示、控制或记录用的计算机,均应列入清洁验证方案进行验证。与产品相接触的还有工艺??计算机也要清洁?还是啥意思呀,不懂,求教~

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药士
发表于 2017-6-21 15:09:36 | 显示全部楼层
显然是不可能的,断句和标点符号有问题,也可能是表述不清楚。
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药徒
发表于 2017-6-21 15:40:06 | 显示全部楼层
原话 出自百度百科  GMP标准 ---验证准则----第12条。。。。。。。。。。。

百度百科仅供参考。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
关键是这个GMP标准还是98版的

点评

作为专业人士,GMP问百度百科?  发表于 2017-6-22 09:51
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药徒
发表于 2017-6-21 15:17:33 | 显示全部楼层
这个东西谁写的就问谁,把公司里写的东西拿到论坛上问真是莫名其妙
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药徒
发表于 2017-6-21 15:36:53 | 显示全部楼层
不可能的吧  
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药徒
发表于 2017-6-21 16:28:15 | 显示全部楼层
老版的就不说了,现行10版的GMP附录是没有的
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药徒
发表于 2017-6-21 16:41:35 | 显示全部楼层
核对了2010版GMP附录确认与验证,“原则”中没有这段话。
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药徒
发表于 2017-6-21 16:45:19 | 显示全部楼层
度娘真是能误导年轻人啊
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发表于 2017-6-21 17:06:42 | 显示全部楼层
10版里面是没有这句话的
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药师
发表于 2017-6-22 09:46:03 | 显示全部楼层
去问baoymz,是他在2012-12-07加上的
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药徒
发表于 2017-6-22 09:51:33 | 显示全部楼层
看一下验证指导原则
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药徒
发表于 2017-10-11 13:25:01 | 显示全部楼层
瞎扯,看偏了
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药徒
发表于 2017-10-11 13:57:32 | 显示全部楼层
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发表于 2017-10-25 09:04:02 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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发表于 2018-10-31 17:35:12 | 显示全部楼层
都是老江湖,学习了
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