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楼主: rubiae
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[日常管理] 帮我看看这个OOS调查流程有什么问题(再附上我写的oos)

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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-10 09:05:14 | 显示全部楼层
东东 发表于 2012-5-10 08:56
基本流程应该很详尽了,具体碰到时还应制定相应的OOS方案吧?

我已经附上去了,你看看有什么需要修改的,修改后可以上传上来给我学习学习
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发表于 2012-5-10 17:31:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 cgc717001 于 2012-5-10 17:32 编辑

楼主你好:调查附件设计较详尽,考虑得也较全面!
整体流程上,我觉得要做一些调整,如:

建议:将"全面的实验室调查"作为初步调查的一部分,即初步调查分三个部分:1)计算类错误;2)样品;3)全面的实验室调查.
  个人认为出现OOS结果时,首先调查是否是计算类错误?因为实际上有时就是因为计算错误引起的,且这个最易检查排除;否则不要出现调查了一大圈,最后发现是计算娄错误。"源于检验错误"的调查内容与"全面实验室调查"的内容应该是一致的 。
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发表于 2012-5-11 13:33:32 | 显示全部楼层
QC经理职责中要增加"批准复检和重新取样"的职责;
QA职责中要增加"QA经理批准OOS调查报告"的职责;

所有复检和重新取样均必须要有合理的理由并经负责人批准后方可进行.
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药生
发表于 2012-5-13 17:07:34 | 显示全部楼层
应该是原创的吧,支持一下。
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发表于 2012-5-14 12:34:16 | 显示全部楼层
不错,大家好好讨论{:soso_e156:}
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药徒
发表于 2012-11-23 10:10:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-11-25 21:43:53 | 显示全部楼层
没什么问题,谢谢分享!
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发表于 2012-12-3 09:28:05 | 显示全部楼层
流程很详细,到要碰到具体问题才好!OOS的出现要及时的通知QA的。
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药徒
发表于 2012-12-3 17:19:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习一下
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药徒
发表于 2013-7-30 09:52:39 | 显示全部楼层
真心不错,收藏了,谢谢
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发表于 2013-8-4 22:00:07 | 显示全部楼层
收藏了,谢谢分享
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药徒
发表于 2015-10-30 17:23:08 | 显示全部楼层
学习了  谢谢  不过有一处没搞懂  你有一块是不是写错了  5.4.1  在经过初步调查结果,是不是应该改成在经过全面调查.....  怎么和图不相符呢
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药徒
发表于 2023-9-8 10:53:55 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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