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[生产设备] 水浴灭菌柜温度与压力控制

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药生
发表于 2016-11-21 08:36:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们使用的水浴灭菌柜,温度控制和压力方面有一个公式P=K*(T—A)+B。K是压力系数,厂家给的是一个定值,A、B也是相对的定值,这样压力P和温度T之间的关系就一目了然了,可是压力P是通过压缩空气进行增压的,使用压缩空气增压,温度反而下降是怎么回事?难道是进入柜腔的压缩空气温度太低?还是根本就不应该用压缩空气补压??
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药徒
发表于 2016-11-21 08:58:41 | 显示全部楼层
应该是补充蒸汽吧!
水浴灭菌柜是用工业蒸汽加热纯水,然后热淋产品达到灭菌目的,由于灭菌温度高于100摄氏度,所以需要补充蒸汽至灭菌柜,在一定压力下达到灭菌温度。
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药生
 楼主| 发表于 2016-11-21 09:03:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 制药初学者 于 2016-11-21 09:32 编辑
向来痴 发表于 2016-11-21 08:58
应该是补充蒸汽吧!
水浴灭菌柜是用工业蒸汽加热纯水,然后热淋产品达到灭菌目的,由于灭菌温度高于100摄 ...

厂家为什么说是用压缩空气补压?压缩空气补压能达到提高温度的效果?我真郁闷。这个真是超出我的理解范围了。领导也信,每天温度不够121℃,都要写偏差。
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药徒
发表于 2016-11-21 09:34:38 | 显示全部楼层
水浴灭菌柜都是比较大的柜子了,我接触到的大大小小的也都是用压缩空气补压的,包括内容积100立方米的。补压缩空气的过程是因为压力下降了,为什吗下降呢?不同阶段有不同的原因,楼主估计是在灭菌保温的阶段出现的问题,这个阶段是因为柜子内的温度下降造成的压力下降,所以到设定下限时,补充压缩空气时感到温度下降,这是假象了,不知道你理解了没有??

如果理解就好分析了,应该从灭菌程序参数上找问题了,通过调整参数,微调换热器的蒸汽加热阀门的通断控制,达到控制温度的目标要求,如果你的操作工、工程部人员做不了此类问题,那就找厂家吧,你要理直气壮地去找他,当然态度是客气的。

其实,水浴柜价格都是很高的啦,现在厂家为了控制成本,大都保持现有状态,不高技术升级,满足符合GMP就算了,其实还有改造升级的的空间的。
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药徒
发表于 2016-11-21 09:45:37 | 显示全部楼层
注水、升温、灭菌、降温泄压、清洗。

不清楚楼主家的设备配置是否为循环泵+换热器;如果是,那个压缩空气就是补压的。

你的热水循环只能维持温度,压力是保证不了的;所以想要F0够就要补充一定的压力。

至于楼主说的问题很好理解;当你进压力的时候,你的温度是一定会下降的。

通过上述分析,如果最开始验收的时候就是这样的话,个人理解这个应该是供方的设计缺陷;如果是你使用了半年以上的话,那么可以理解为供方的密闭出现了问题(如O弄或T型密封圈,或接点等,出现泄漏)

建议楼主做一下设备的检漏,看能否保住压力。
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药生
 楼主| 发表于 2016-11-21 09:47:48 | 显示全部楼层
songxun66 发表于 2016-11-21 09:34
水浴灭菌柜都是比较大的柜子了,我接触到的大大小小的也都是用压缩空气补压的,包括内容积100立方米的。补 ...

多谢大神,其实压缩空气补压和温度是没有关系的,温度控制还是用的小蒸汽阀门进行保温,压缩空气只是补压的作用,可能是温度和小蒸汽阀门没有配合好,导致的温度下降。厂家以前来安装的工程师辞职了,找了一个毕业一年半的人来解释问题原因,弄的我们都怀疑人生了。
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药生
 楼主| 发表于 2016-11-21 09:55:43 | 显示全部楼层
spandy 发表于 2016-11-21 09:45
注水、升温、灭菌、降温泄压、清洗。

不清楚楼主家的设备配置是否为循环泵+换热器;如果是,那个压缩空 ...

学习了。本来是要对设备某些参数进行重新修定,计划都做出来了,本着最完善的态度发给厂家咨询是否有遗漏,厂家人说我们出发点就是错的,说我们只要用压缩空气补压,温度就上来了,说是其他参数都没有问题,不需要修改。温度保温现在改用手动进行,再看看情况如何。
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药徒
发表于 2016-11-21 10:16:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 songxun66 于 2016-11-21 10:20 编辑
制药初学者 发表于 2016-11-21 09:55
学习了。本来是要对设备某些参数进行重新修定,计划都做出来了,本着最完善的态度发给厂家咨询是否有遗漏 ...

我是按照常规的水浴柜回复的,如果特殊一点的,另当别论哦!另外,1、你的柜子是谁家生产的呢?
    2、厂家的回复不要管他,把实际问题现象反馈给他,告诉他这样我们是不认可的,希望他来处理一下,我觉得一般厂家都回来的。如果是新华的,直接找售后的李**部长,会给一个合理处理方法的。

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药生
 楼主| 发表于 2016-11-21 10:20:29 | 显示全部楼层
songxun66 发表于 2016-11-21 10:16
我是按照常规的水浴柜回复的,如果特殊一点的,另当别论哦

找他们总工咨询了,然后给我们了一些意见。大神说的是对的。
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药徒
发表于 2016-11-21 10:24:52 | 显示全部楼层
学习了!原来真的是压缩空气补压!
我们以前操作水浴灭菌器时,TH(入水口蒸汽加热温度)设置比较高(具体不记得了),这样加热蒸汽补气阀关闭向后延迟,TL(循环回水温度)设置在121.7℃,这样补压的时间内,温度下降较少,保证121摄氏度以上。
但要注意,找到TH与TL的平衡点,保证灭菌温度在可接受范围内,过高会导致降解、有关物质超标。
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