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[验证] 分析方法验证指南(中文)

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药徒
发表于 2016-11-23 11:18:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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分析方法验证指南(中文)

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药徒
发表于 2016-11-23 11:25:18 | 显示全部楼层
这是ICH的还是FDA的

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他家的SOP  发表于 2016-11-23 13:08
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发表于 2016-11-23 11:31:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!先学习下!
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药徒
发表于 2016-11-23 12:41:09 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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大师
发表于 2016-11-23 12:46:04 | 显示全部楼层
楼主要是能介绍一下附件内容就更好了
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发表于 2016-11-23 13:15:14 | 显示全部楼层
有原版的文件吗?想学习下
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发表于 2016-11-23 13:51:48 | 显示全部楼层
谢谢分享!先学习下!
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发表于 2016-11-23 14:01:30 | 显示全部楼层
先下了,谢分享!
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发表于 2016-11-23 14:22:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2016-11-23 15:13:39 | 显示全部楼层
自己的文件?
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药徒
发表于 2016-11-23 21:33:01 | 显示全部楼层
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发表于 2016-11-23 21:43:02 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习下
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发表于 2016-11-24 10:41:31 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
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药生
发表于 2016-11-24 16:17:45 | 显示全部楼层
顶上!!!!!
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药生
发表于 2016-11-24 16:22:16 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-11-24 16:23:49 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2016-11-24 16:30:54 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2016-11-24 16:37:46 | 显示全部楼层
验证耐用性时流速、波长、柱温这些既定因素到底要不要验证,因为规定好这些参数后是要定到分析方法里的,设置之后也不会随便更改,且液相均经过校验,满足检验的需要,所以不知道这些到底应不应该呢
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发表于 2017-2-24 09:00:25 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2017-2-24 12:29:09 | 显示全部楼层
谢谢,学习下。
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