年度质量回顾，生产少于30批次求解

hupach · 发表于 2016-11-23 17:27:59

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本帖最后由皇后于 2016-11-24 08:25 编辑

看了质量回顾样本N≥30批的原因的帖子，我想修订文件如果年度生产少于30个批次，不进行标准偏差的计算，可领导要求我找出书面的文献资料作为修订的依据，请问各位大神帮帮忙，哪份资料里有这样的描述，万分感谢！

曾江波 · 发表于 2016-11-23 18:44:02

为什么少于30批，您就不做标准偏差的计算？

yuansoul · 发表于 2016-11-23 19:20:13

冬虫草发表于 2016-11-23 18:44
为什么少于30批，您就不做标准偏差的计算？

标准偏差是？

静水蓝心 · 发表于 2016-11-23 20:58:34

我以为应该做喔

915_雨 · 发表于 2016-11-24 07:53:18

有几个数做几个数，

兴奋你我 · 发表于 2016-11-24 08:12:23

应该做的，为啥要不做了呢

classicboy · 发表于 2016-11-24 08:28:52

当你想向领导提出问题的时候，你要自己想好回答。现在自己把自己框死了。

lch · 发表于 2016-11-24 09:04:11

我们少于3批的没做，检查时都被揪住把柄了

hupach · 发表于 2016-11-24 13:14:28

915_雨发表于 2016-11-24 07:53
有几个数做几个数，

请问，做出来的这个标准差有什么意义吗

hupach · 发表于 2016-11-24 13:18:55

请教大家你们公司标准差到底是干嘛用的，我们公司只是用来作为OOT的依据

xiaolong526 · 发表于 2016-11-24 13:20:24

以前一般大于20批做回顾性验证（已成为历史），达到三批就可以做产品年度回顾分析了。

wyyalih · 发表于 2016-11-24 13:26:17

lch 发表于 2016-11-24 09:04
我们少于3批的没做，检查时都被揪住把柄了

谁检查提出的问题，国内还是国外，药政还是客户，是不是你们的数据有波动啊

915_雨 · 发表于 2016-11-24 15:25:43

本帖最后由 915_雨于 2016-11-24 15:26 编辑

hupach 发表于 2016-11-24 13:14
请问，做出来的这个标准差有什么意义吗

做与不做是性质问题，不做未说明是等着整改的节奏，够不够统计学意义是数学的问题，首先是态度问题，其次做出的数据你在分析时才需要说明可能数据量不够，分析的会有误

915_雨 · 发表于 2016-11-24 15:28:20

hupach 发表于 2016-11-24 13:18
请教大家你们公司标准差到底是干嘛用的，我们公司只是用来作为OOT的依据

平均值±3倍标准差用于制定警戒线与行动线

tkzj · 发表于 2016-11-24 15:28:45

去年的不够把前年的也统计上

lch · 发表于 2016-11-25 14:31:33

wyyalih 发表于 2016-11-24 13:26
谁检查提出的问题，国内还是国外，药政还是客户，是不是你们的数据有波动啊

市局飞检

xuanyuan20008 · 发表于 2017-5-2 19:40:14

年度回顾肯定要做，至于是不是用标准偏差来衡量那是统计的意思，如果你觉得批次不够，那你的工艺验证不是3批？清洁验证不是3次？某些设备验证不是重复3次？数据少有数据少的做法

zbplay2012 · 发表于 2017-5-11 15:08:20

可以做的吧，我这一年就十来批也一样做，，

[统计应用] 年度质量回顾，生产少于30批次求解