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[质量控制QC] 紫外可见分光光度计使用?

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药徒
发表于 2016-11-26 16:07:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典规定,除另有规定外,吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。但是我在用紫外做鉴别项时经常会出现下面情况,比如:规定A物质的在280nm处有最大吸收波长,但是实际扫出的光谱最大吸收波长在282.3nm处,这种情况算是符合规定吗?
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药徒
发表于 2016-11-26 17:14:55 | 显示全部楼层
不符合,不能用四舍五入的哦
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发表于 2016-11-26 17:19:14 | 显示全部楼层
为什么不能四舍五入?
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发表于 2016-11-26 17:43:43 | 显示全部楼层
仪器有偏差吗?
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发表于 2016-11-26 19:11:41 | 显示全部楼层
需要校正波长
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药徒
发表于 2016-11-26 20:10:35 | 显示全部楼层
这应该开启oos进行进一步调查,确定是仪器的问题还是物料本身的问题啦
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药徒
发表于 2016-11-26 21:01:44 | 显示全部楼层
一般测试基本在1左右,2是最低要求
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药徒
发表于 2016-11-26 21:39:41 | 显示全部楼层
仪器做药典上说的波长准确度了么
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药生
发表于 2016-11-27 09:02:30 | 显示全部楼层
肯定不符合规定,波长规定的都比较准确。这种情况就需要对设备进行确认啦。
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药徒
发表于 2016-11-27 10:29:30 | 显示全部楼层
oos,不要害怕暴露问题,该是仪器问题调整仪器,该是物料问题直接拒收,如果是人员问题,那就要敲打敲打
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药徒
发表于 2016-11-27 12:57:46 | 显示全部楼层
如果是制剂那考虑一下是不是辅料的干扰
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药徒
发表于 2016-11-27 19:41:59 | 显示全部楼层
波长规定的都比较准确
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