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[变更管理] 偏差的发起qa发起,还是qc发起

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发表于 2016-11-26 17:28:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-11-27 13:26 编辑

物料包括原辅料,中间体,成品不合格的偏差应该是qa发起,还是qc发起。我认为是qa,因为qc已经经过oos并出具不合格报告,qa进入放行阶段。
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发表于 2016-11-26 17:41:19 | 显示全部楼层
应由QC发起,OOS已是实验室偏差啦
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药生
发表于 2016-11-26 18:04:05 | 显示全部楼层
OOS以后不是检测问题应该转生产了吧,当然生产发起了

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不是QC的问题就直接扔给生产?这个思路不对吧  详情 回复 发表于 2016-11-26 22:13
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药生
发表于 2016-11-26 18:05:16 | 显示全部楼层
OOS只是排除了QC的问题,生产不调查不合格根本原因你就谈放行?
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药士
发表于 2016-11-26 19:21:20 | 显示全部楼层
谁发现,谁发起。

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临时工发现的,怎么办?  详情 回复 发表于 2016-11-26 22:13
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药徒
发表于 2016-11-26 21:04:54 | 显示全部楼层
oos调查确定实验室偏差或非实验室偏差,实验室偏差由QC发起,非实验室偏差由生产部门发起,不做无用功,也不能放过任何可能因素
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药生
发表于 2016-11-26 21:23:07 | 显示全部楼层
565131851 发表于 2016-11-26 21:04
oos调查确定实验室偏差或非实验室偏差,实验室偏差由QC发起,非实验室偏差由生产部门发起,不做无用功,也 ...

他这个已经判定不合格
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药徒
发表于 2016-11-26 21:37:59 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-26 21:23
他这个已经判定不合格

噢,如果OOS最终判定仍为不合格,那么就该由最初检验者来上报偏差,转入生产偏差调查,发起人是生产部门。我觉得楼主是发现人和发起人没分清楚吧?QC检验只能发起OOS,QA监控只能参与调查,是不能发起调查的。
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药徒
发表于 2016-11-26 22:13:08 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-26 18:04
OOS以后不是检测问题应该转生产了吧,当然生产发起了

不是QC的问题就直接扔给生产?这个思路不对吧

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他的意思应该是 QC调查没有找出原因,接着就是生产调查有没有问题,并不是说原因就一定在生产  发表于 2016-11-28 07:39
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药徒
发表于 2016-11-26 22:13:49 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-11-26 19:21
谁发现,谁发起。

临时工发现的,怎么办?

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临时工就不是人了?  详情 回复 发表于 2016-11-26 23:00
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药生
发表于 2016-11-26 22:49:12 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-11-26 22:13
不是QC的问题就直接扔给生产?这个思路不对吧

不是QC问题了,当然生产调查根本原因了,难道qa查啊

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这属于质量问题,应该质量部牵头调查,生产部配合,要不然怎么称为“质量部”,针对这种情况质量部总不能只管点头或者摇头吧…工作要配合着来完成!  详情 回复 发表于 2016-11-26 23:23
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药生
发表于 2016-11-26 22:49:43 | 显示全部楼层
565131851 发表于 2016-11-26 21:37
噢,如果OOS最终判定仍为不合格,那么就该由最初检验者来上报偏差,转入生产偏差调查,发起人是生产部门 ...

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药生
发表于 2016-11-26 22:52:05 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-11-26 22:13
不是QC的问题就直接扔给生产?这个思路不对吧

排除实验室问题了,那你们下一步流转到哪调查

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最后环节出现问题,应该按过程倒着捋一遍! QC的检验环节→QA的中控环节、取样环节→生产的操作、工艺环节→最初原辅料的环节,都需要综合考虑!  详情 回复 发表于 2016-11-26 23:29
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药士
发表于 2016-11-26 23:00:45 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-11-26 22:13
临时工发现的,怎么办?

临时工就不是人了?

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一把年纪了,大半夜不睡觉,给这儿瞎逛游!嫂子没在家吧?  详情 回复 发表于 2016-11-26 23:31
临时工是人啊,但是不被当人用,专职背黑锅!  详情 回复 发表于 2016-11-26 23:30
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药徒
发表于 2016-11-26 23:03:57 | 显示全部楼层
一般来说是谁发现的谁发起,QC不发起的话由QA发起也可以,但是只是偏差的发现人,至于负责偏差调查的人在OOS确定之后还是由生产至指定
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药徒
发表于 2016-11-26 23:23:09 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-26 22:49
不是QC问题了,当然生产调查根本原因了,难道qa查啊

这属于质量问题,应该质量部牵头调查,生产部配合,要不然怎么称为“质量部”,针对这种情况质量部总不能只管点头或者摇头吧…工作要配合着来完成!
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药徒
发表于 2016-11-26 23:29:45 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-26 22:52
排除实验室问题了,那你们下一步流转到哪调查

最后环节出现问题,应该按过程倒着捋一遍!
QC的检验环节→QA的中控环节、取样环节→生产的操作、工艺环节→最初原辅料的环节,都需要综合考虑!
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药徒
发表于 2016-11-26 23:30:21 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-11-26 23:00
临时工就不是人了?

临时工是人啊,但是不被当人用,专职背黑锅!
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药徒
发表于 2016-11-26 23:31:21 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-11-26 23:00
临时工就不是人了?

一把年纪了,大半夜不睡觉,给这儿瞎逛游!嫂子没在家吧?
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药生
发表于 2016-11-27 08:18:07 | 显示全部楼层
发现的部门发起。
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