奥美拉唑肠溶胶囊

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-1 14:36:36

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生产奥美拉唑肠溶胶囊的同行们，你们的肠溶微丸是自制还是外购？外购微丸直接充胶囊的话，一致性评价怎么搞？换供应商？或是变更工艺由原料自制微丸？谢谢？

红茶. · 发表于 2016-12-1 14:42:19

看自己家的注册工艺，不同厂自制或购买。

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-1 14:43:00

我们分公司的工艺是直接用微丸装胶囊，问了一家有批文的微丸生产厂，他们供应微丸给几家公司生产肠溶胶囊，但没有公司与他们沟通过这个产品的一致性评价。

红茶. · 发表于 2016-12-1 14:46:56

jasonzhang6688 发表于 2016-12-1 14:43
我们分公司的工艺是直接用微丸装胶囊，问了一家有批文的微丸生产厂，他们供应微丸给几家公司生产肠溶胶囊， ...

可以联合起来一起搞

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-1 14:49:49

红茶. 发表于 2016-12-1 14:42
看自己家的注册工艺，不同厂自制或购买。

外购微丸的，一致性评价如何进行？难道等供应商的微丸与原研的一致？

jasonzhang6688 · 发表于 2016-12-1 14:54:10

红茶. 发表于 2016-12-1 14:46
可以联合起来一起搞

正常应该是联合一起搞，奇怪的没有客户和他们联系，他们自己也奇怪？我们联系是因为我们想变更他们为供应商

ydk1104 · 发表于 2016-12-1 15:56:40

这个还没有接触过呢

[一致性评价] 奥美拉唑肠溶胶囊