生产中药制剂可以一边填充一边铝塑吗？

taikang · 发表于 2016-12-8 17:35:21

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生产中药制剂可以一边填充一边铝塑吗？

红茶. · 发表于 2016-12-8 17:39:00

风险自担。。。。。。。。。。。。。。。

赵旭锋 · 发表于 2016-12-8 20:45:13

可以
只要承担相应的风险就行

565131851 · 发表于 2016-12-8 20:55:27

没问题，严格执行在线监控

茶语人生 · 发表于 2016-12-8 23:20:07

可以。

xqliu · 发表于 2016-12-9 07:43:56

是胶囊吧，只要做好挑选工作应该没有太大问题，现在有连线生产的。

wgt-王 · 发表于 2016-12-9 07:59:28

为什么要冒这个风险？最好是主要项目检验出来之后再内包！！！

淡莣 · 发表于 2016-12-9 08:12:00

蜗牛98 发表于 2016-12-8 20:45
可以
只要承担相应的风险就行

承担什么风险？

秋来秋去 · 发表于 2016-12-9 08:14:53

风险太大，

ceq518 · 发表于 2016-12-9 10:49:44

工艺稳定，环境受控，回顾以往生产情况，风评自定。

赵旭锋 · 发表于 2016-12-9 15:13:25

淡莣发表于 2016-12-9 08:12
承担什么风险？

灌装不合格的风险
不过这个东西都是看自己产品的控制程度
风险的高低也不定

淡莣 · 发表于 2016-12-12 07:59:50

蜗牛98 发表于 2016-12-9 15:13
灌装不合格的风险
不过这个东西都是看自己产品的控制程度
风险的高低也不定

灌装怎么会不合格？联动线的都不靠谱了？
可能想多了吧！~

秋天的梦想 · 发表于 2016-12-14 14:30:36

不可以。一个批量的颗粒填充结束后作为中间产品，需要质量部门取样检验合格，一半对填充散胶囊的检验主要包括装量差异、崩解时限，合格后方可进入下道工序。除非在工艺验证中已对所说的做法做了充分的风险评估和确认。

八月莫莫 · 发表于 2016-12-15 11:09:36

风险自担！对该种剂型的认识、该种品种的日常表现。后续措施到位！就····做吧

qqjiahui · 发表于 2016-12-15 16:12:23

中药和西药的胶囊剂区别这么大？老师详细说一下。西药制剂貌似可以。

雅竹 · 发表于 2016-12-15 17:03:27

有风险，如果最终填充完发现物料平衡不符合要求咋办？

医药中人 · 发表于 2016-12-15 17:11:25

你这样做，符合工艺规程吗？

小金库 · 发表于 2023-3-25 19:59:09

谢谢楼主大公无私分享！

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