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楼主: cpu东来西往
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[冻干] 纸张如何传入A/B级区

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发表于 2016-12-19 11:25:15 | 显示全部楼层
湿热灭菌            
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发表于 2016-12-19 11:42:54 | 显示全部楼层
cpu东来西往 发表于 2016-12-12 22:38
除了灭菌效果,我还担心一个问题,就是如果采用呼吸袋同时灭多张,会不会导致一张纸张上面的字迹印到另外 ...

会出现字迹印到另一张上面,所以如果是双面都有字迹的,用呼吸袋包装灭菌是不行的
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发表于 2016-12-19 11:45:41 | 显示全部楼层
mickey87151 发表于 2016-12-13 10:58
弱弱的问一句,A/B级用纸张用紫外照射不可以吗?

紫外照射其实没什么效果
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发表于 2016-12-19 12:57:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-12-19 15:09:08 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2016-12-13 08:16
纸张还是放入呼吸袋中,湿热灭菌进B级,因为纸张叠在一起,只有湿热灭菌才能穿透,VHP的扩散效果很差的

你指的VHP扩散很差有验证吗?难道说甲醛和臭氧的扩散就比VHP好?其实你可以好好去查查资料再做评论。
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药徒
发表于 2016-12-19 15:10:02 | 显示全部楼层
mickey87151 发表于 2016-12-13 10:58
弱弱的问一句,A/B级用纸张用紫外照射不可以吗?

用紫外照射还不如直接在纸张上喷洒杀孢子剂进行消毒来的直接
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药徒
发表于 2016-12-19 16:03:14 | 显示全部楼层
无尘纸吧,
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药徒
发表于 2016-12-20 13:27:09 | 显示全部楼层
Bowen 发表于 2016-12-19 15:10
用紫外照射还不如直接在纸张上喷洒杀孢子剂进行消毒来的直接

这个有法规要求吗?
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药徒
发表于 2016-12-20 13:27:37 | 显示全部楼层
wjc601548804 发表于 2016-12-19 11:45
紫外照射其实没什么效果

请问这个有法规要求吗?
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发表于 2016-12-20 14:25:35 | 显示全部楼层
mickey87151 发表于 2016-12-20 13:27
请问这个有法规要求吗?

纸张传入必须得穿透它。紫外线没这功能
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药徒
发表于 2016-12-20 16:13:32 | 显示全部楼层
wjc601548804 发表于 2016-12-20 14:25
纸张传入必须得穿透它。紫外线没这功能

这个是哪个法规里的要求吗?我想学习一下!
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药徒
发表于 2016-12-20 16:21:26 | 显示全部楼层
呼吸袋湿热灭菌
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药徒
发表于 2016-12-20 16:26:23 | 显示全部楼层
mickey87151 发表于 2016-12-20 13:27
这个有法规要求吗?

目前没有特定,但是检查审计的时候也会有提及的可能,目前考虑的是纸张的光洁度和洁净度,纸张和使用的圆珠笔或水笔的笔迹遇到水浸泡后会不会遗失记录,所以这些才是要考虑的重点,若数据丢失也没有其他文件和数据支持,那么这也是比较严重的缺陷。
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发表于 2016-12-20 18:40:05 | 显示全部楼层
mickey87151 发表于 2016-12-20 16:13
这个是哪个法规里的要求吗?我想学习一下!

没要求必须用那种方式,但传进去的东西要保证是无菌的,法规规定是要无菌,这你没疑问吧
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药徒
发表于 2016-12-25 08:39:17 | 显示全部楼层
Bowen 发表于 2016-12-19 15:09
你指的VHP扩散很差有验证吗?难道说甲醛和臭氧的扩散就比VHP好?其实你可以好好去查查资料再做评论。

有验证,我只说了VHP扩散效果不好,跟甲醛和臭氧有关系?你的逻辑很奇怪
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药徒
发表于 2016-12-25 09:47:09 | 显示全部楼层
可以使用OA系统
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发表于 2017-1-8 15:36:45 | 显示全部楼层
无尘纸熏蒸进入洁净区
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-8 19:55:12 | 显示全部楼层
制药精英 发表于 2017-1-8 15:36
无尘纸熏蒸进入洁净区

如何熏蒸啊
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发表于 2017-1-9 15:45:49 | 显示全部楼层
mickey87151 发表于 2016-12-13 10:58
弱弱的问一句,A/B级用纸张用紫外照射不可以吗?

我们企业也都是紫外照射的,好像也没有老师提起过。不过现在要认证新GMP了,不知道还可不可以
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药徒
 楼主| 发表于 2017-1-9 16:29:56 | 显示全部楼层
小小小小学生 发表于 2017-1-9 15:45
我们企业也都是紫外照射的,好像也没有老师提起过。不过现在要认证新GMP了,不知道还可不可以

紫外无法保证无菌
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