压缩空气检测中尘埃粒子的标准如何定

三水言 · 发表于 2017-5-11 10:15:22

小小男人发表于 2017-4-18 09:47
在运行条件下取样，肯定就是你所谓的动态了。楼主的静态什么意思？不明白。

洁净区尘埃粒子：有静态与动态标准，压缩空气的尘埃粒子是按静态标准，还是动态标准

三水言 · 发表于 2017-5-23 11:08:51

小小男人发表于 2017-4-18 09:47
在运行条件下取样，肯定就是你所谓的动态了。楼主的静态什么意思？不明白。

此处的动静态，指的是洁净区动静态标准。

七老爷 · 发表于 2017-6-6 15:50:15

D级静态就行了

轻枫 · 发表于 2020-4-7 18:49:03

我们目前全都是定的A级标准（≥0.5μm：≤3520粒/m³；≥5.0μm：≤20粒/m³），现在就遇到以前的监测数据非常靠近标准限。请问下：在C级洁净区使用洁净压空通入药液，这应该定什么标准呢？

阿司匹林zzz · 发表于 2020-4-8 15:18:09

压缩空气使用点的空压洁净等级至少要与使用环境的洁净等级相同，我们公司D级，所以采用的D级静态标准。
参考制药工艺实施验证手册P.99页压缩空气洁净级别同房间洁净级别相同。

阿司匹林zzz · 发表于 2020-4-8 15:19:25

轻枫发表于 2020-4-7 18:49
我们目前全都是定的A级标准（≥0.5μm：≤3520粒/m³；≥5.0μm：≤20粒/m³），现在就遇到以前的 ...

参考制药工艺实施验证手册P.99页压缩空气洁净级别同房间洁净级别相同。

Wilden · 发表于 2022-5-8 18:05:32

阿司匹林zzz 发表于 2020-4-8 15:19
参考制药工艺实施验证手册P.99页压缩空气洁净级别同房间洁净级别相同。

他的药液如果是要求无菌的，显然按照房间级别是不行的，所谓的同房间级别，合理情况应该是同使用级别

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