新版13485中如何对变更的管控

BCGS · 发表于 2016-12-27 09:52:08

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菜鸟一个，
请问各位大仙，
老版的有变更管理控制程序，对设施设备，工艺，材料，供方，管理等的变更进行管控，
那请问新版的13485法规要求，没有对变更的控制吗？
具体如何管控呢？

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-27 09:54:34

医疗器械的？还真不熟悉，等大神解答，顺便学习一下。

BCGS · 发表于 2016-12-27 10:00:06

云卷云舒0415 发表于 2016-12-27 09:54
医疗器械的？还真不熟悉，等大神解答，顺便学习一下。

嗯，医疗器械的，一同学习进步

zysx01234 · 发表于 2016-12-27 10:14:46

路过，表示不关心医疗器械

BCGS · 发表于 2016-12-27 10:34:14

zysx01234 发表于 2016-12-27 10:14
路过，表示不关心医疗器械

这位大仙，偶尔也可以关心一下的哦

洁白的羽毛 · 发表于 2016-12-27 10:36:36

关心，并学习

北重楼 · 发表于 2016-12-27 13:27:43

有要求吧

BCGS · 发表于 2016-12-27 13:37:33

北重楼发表于 2016-12-27 13:27
有要求吧

亲，是第几点条款呢？
（请原谅我对法规理解的比较表面，还请指点）

hadron · 发表于 2024-4-25 15:47:28

求大佬。。。。。共同学习，蹲点关注

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