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[质量控制QC] 停电后培养箱里面的样品怎么处理?是延长培养多久呢?

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发表于 2016-12-28 10:39:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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停电将近一天,培养箱里面都有样品,来电后我们需要延长培养嘛?需要多久呢?
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药士
发表于 2016-12-28 10:48:29 | 显示全部楼层
1天的时间不好评估,这个偏差难办,应该你们缺乏应急措施
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药徒
发表于 2016-12-28 11:02:05 | 显示全部楼层
有没有时时记录停电后培养箱的温度?只有在有数据的基础上才能评估怎么做。
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 楼主| 发表于 2016-12-28 11:28:24 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2016-12-28 11:02
有没有时时记录停电后培养箱的温度?只有在有数据的基础上才能评估怎么做。

嗯,温度变化一直在记,但是都超过温度范围了

点评

这个很难办。 按道理应该有应急措施:比如及时发现的措施;及时将样品转移到同类型的设备。  详情 回复 发表于 2016-12-28 11:31
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药士
发表于 2016-12-28 11:31:49 | 显示全部楼层
仰头smile 发表于 2016-12-28 11:28
嗯,温度变化一直在记,但是都超过温度范围了

这个很难办。

按道理应该有应急措施:比如及时发现的措施;及时将样品转移到同类型的设备。
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药徒
发表于 2016-12-28 11:39:23 | 显示全部楼层
这个问题很多公司都有,跟车间中间站一样,你得有备用电源,车间有值班风机。
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药徒
发表于 2016-12-28 11:43:01 | 显示全部楼层
如果差别较小,可以接着做。差别较大,建议重新取样。
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药徒
发表于 2016-12-28 11:49:15 | 显示全部楼层
做一个偏差处理,先不用延长时间什么的,还是按正常的时间来走看最后结果怎么样,根据结果来进行评估,然后得出一个结论,以后发生类似情况应如何处理,最好对管理文件进行修订增加预防措施。
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药徒
发表于 2016-12-28 12:50:30 | 显示全部楼层
同意8楼观点
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大师
发表于 2016-12-28 12:59:55 | 显示全部楼层
温湿度是不是超标了呀,得走偏差呀
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药徒
发表于 2016-12-28 14:36:56 | 显示全部楼层
所以有备用电源是最好了,温度超范围偏差都不太好处理~~
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 楼主| 发表于 2016-12-28 14:42:00 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2016-12-28 11:43
如果差别较小,可以接着做。差别较大,建议重新取样。

重新取样有点难办,有车间生产的环境检测的培养皿怎么取?有点麻烦
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药徒
发表于 2016-12-28 15:39:19 | 显示全部楼层
仰头smile 发表于 2016-12-28 14:42
重新取样有点难办,有车间生产的环境检测的培养皿怎么取?有点麻烦

只要培养基没有干裂,可以继续培养下去。
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药徒
发表于 2016-12-28 21:16:35 | 显示全部楼层
这个偏差有点大
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发表于 2016-12-29 06:52:01 | 显示全部楼层
停电一天重新取样
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药徒
发表于 2016-12-29 08:10:09 | 显示全部楼层
偏差吧,不然不好解释。
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药徒
发表于 2016-12-29 08:27:53 | 显示全部楼层
风险评估。按照你的验证来说话,方法学验证例如需氧菌三天就可以了,超过三天没必要延长。真菌培养参照日常室内温湿度如果也在20-25摄氏度,可以考虑正常培养。还是搞个备用电源最好。偏差一定得打。
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药徒
发表于 2016-12-29 11:59:06 | 显示全部楼层
计算下MKT,如果还在范围内就可以继续培养。
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