［撩骚］药企为啥不告临床研究？

仲夏秋夜云

［撩骚］药企为啥不告临床研究？
周一，见了几位从美国回来的朋友。他们问了小妖一个问题：听说国内722核查出很多临床问题，如果是研究者造假，企业为啥不告他们？一起诉讼都没有。明明就是甲乙方的关系啊，企业作为甲方，当然可以告他们，当然了，如果是企业授意造假，临床研究者应该拒绝，不然出问题都要断送职业生涯啊。只能说明一个问题：造假都是药企授意，临床研究者受到了生命胁迫。
为啥不告？你说呢？嗯…这个问题，好像国内企业的人都明白。让企业主体责任没问题，只是药企要如何去监督临床研究者呢？尤其是还有处方权，而我们的药品（处方药）几乎都需要在医院药房出售…
很奇怪的结构。卫计委和药监局分开，临床基地在医院。伦理委员会在医院管理，相对独立。临床研究者需要医学背景，所以他往往也是临床医生。
有人说，在美国，他病了，去诊所或者医院开处方，然后可以去各大药房买药。虽然药企也做医生教育，也有医药代表，但买药在哪里买是病人可以相对选择的。
我们也有选择，只不过很多药品，我们只有去三级甲等医院挂号、门诊、处方才能买，连二级医院都没有。临床基地目前都在三级医院吧？上海徐汇中心医院是二级，曾经因为这个特殊性被行业当做范例津津乐道。
这种情况下，临床研究出问题，一个是“人”字形，诊所和临床研究者会因为临床实验造假付出职业生涯的代价，但销售端利益是分开的。药企当然是责任主体，发现临床研究者造假，他可以保护自己的利益，诉讼，要求研究者赔偿。
我们是“Y”字，也曾经是“I”字。临床研究基地在三家医院，临床研究者是该医院的，而你的产品在该医院销售…假设一个研究，药企想要合规，但临床研究者有问题，药企敢不敢告？当然了，如果临床研究者没问题，问题都是药企的，那么药企和国外临床研究者的合作是不是也有问题？目前722之后，药监局对药企的惩罚我们看到了，卫计委对临床研究者的呢？
有人说到了CRC。不知道有没有蒲友和CRC聊过，他们在接活儿的时候，往往告诉企业：你和我合作吧，我和某PI很熟，我们有自己的临床资源，可以快速入组…这种情况下，如果临床研究出问题，你觉得CRC在药企和临床研究者之间会选择谁？毕竟临床研究病人的来源还是临床医生…临床研究和临床治疗，分不开。
嗯…仅仅是思考，你说明明是甲乙方，722临床核查出问题，为啥没有企业告临床研究者？这个…也许都是药企授意造假，临床研究者都是受生命胁迫的，对吧？
关于销售端，也不能说让患者无处买药。这不是关了医院药房就行的。关了医院药房，那就叫医药分开了？患者买药怎么办？去外省还是外国？分开，那是开源的，应该是多渠道选择，而不是把医院药房一关了之。
还是那个问题，朋友的问题，如果临床研究是研究者犯错，药企会提起诉讼吗？你认为呢？

静水蓝心

一条绳上的蚂蚱，太够呛了！

scslk0045

你情我愿的事，谁告谁呀！

无为

跟医院打官司，坏了规矩，不想混了？

syhorchid

如何诉讼？

cts9166

估计告了之后麻烦更大