非最终灭菌产品全程沉降菌监控，怎么评定监控结果？

feifeishanshan · 发表于 2016-12-30 14:50:59

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如题，国标16294中只说了用平均菌落数，GMP附录又说沉降菌动态4小时，各位大神谁知道按什么计算非最终灭菌车间A级沉降菌结果比较合适？现在碰到的问题还有一个就是当批生产5小时或5.3小时的情况怎么评定？我公司文件规定非最终灭菌车间A级全程监控沉降菌……

jixia · 发表于 2016-12-30 17:46:52

您能不能不要看国标

15206126084 · 发表于 2017-1-6 10:04:35

针对时间来说，可以连续放置沉降菌检测皿，比如每2小时放置一次，然后收回再放置新的皿，连续几次覆盖整个生产过程。
一般来说沉降菌要大于30min，小于4小时，时间太长培养基会干掉的。

小金库 · 发表于 2023-5-1 21:41:38

感谢分享。

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