有关胶囊溶出度低的问题

汉字太少

我们有一个胶囊剂产品，用自产原料生产的制剂产品溶出度很高，由于某些原因自产原料停产，采用其他厂家提供的原料制备的制剂产品溶出度普遍偏低(原料各项指标都合格)，做过小试，淀粉浆作为粘合剂，制成的制剂产品溶出度不合格，将制成的颗粒粉碎后装胶囊测定溶出度很高，说明是不合理的制粒方法造成的，曾经提出过建议，将颗粒制的松一些，但是生产上用的是沸腾干燥机干燥颗粒，岗位工人提出制粒松的话上了沸腾干燥机之后就全部变成粉末了，给后续胶囊填充带来很大的麻烦。各位蒲友有什么好的建议说说看，谢谢大家了！

www12345

原料粒径、制粒方法，粘合剂用量、颗粒大小。。。都有可能导致溶出度降低。
先确定原因

汉字太少

www12345 发表于 2017-1-11 08:40
原料粒径、制粒方法，粘合剂用量、颗粒大小。。。都有可能导致溶出度降低。
先确定原因

粉碎颗粒之后的药粉装胶囊溶出度就很高，应该就可以说明是制粒方法不合理造成的吧？

红茶.

胶囊不是片，粉末与否问题不大啊，流动性要求也没这么高。

jasonscott

颗粒粉碎带来许多不确定因素，可能导致颗粒粒度变小，也可能是导致颗粒机械强度降低。这些都会影响溶出。那你一次制粒就要考虑是控制颗粒大小还是颗粒机械强度，这两个指标有时候没有关联性的。

汉字太少

jasonscott 发表于 2017-1-11 09:08
颗粒粉碎带来许多不确定因素，可能导致颗粒粒度变小，也可能是导致颗粒机械强度降低。这些都会影响溶出。那 ...

恩，就是。

snowheavyfly

粉碎颗粒之后改变了颗粒原来的表面情况，可能增加了比表面积，或者是在原颗粒上形成了毛糙面或裂隙，有助于水分的是渗入和药物的溶出
但是若是自产的原料没有上述问题，就说明问题还是出在原料上

静水蓝心

原料的可能性更大

汉字太少

snowheavyfly 发表于 2017-1-11 09:42
粉碎颗粒之后改变了颗粒原来的表面情况，可能增加了比表面积，或者是在原颗粒上形成了毛糙面或裂隙，有助于 ...

原料晶型与自产料不一样，但是这个原料也粉碎过100目筛了，而且这个原料各项指标都是合格的。

77月亮

汉字太少 发表于 2017-1-11 10:08
原料晶型与自产料不一样，但是这个原料也粉碎过100目筛了，而且这个原料各项指标都是合格的。

各项指标仅仅你可以检测的指标，有些其他指标不是你所能及的

汉字太少

77月亮 发表于 2017-1-11 10:53
各项指标仅仅你可以检测的指标，有些其他指标不是你所能及的

那些不能及又影响溶出的可能都有哪些呢？

北重楼

可以把原料粒度控制好应该就可以

77月亮

汉字太少 发表于 2017-1-11 11:15
那些不能及又影响溶出的可能都有哪些呢？

晶型呢？？

汉字太少

77月亮 发表于 2017-1-11 16:00
晶型呢？？

晶型不一样，但是同样粉碎过100目(前面有提到)。

wgt-王

汉字太少 发表于 2017-1-11 08:49
粉碎颗粒之后的药粉装胶囊溶出度就很高，应该就可以说明是制粒方法不合理造成的吧？

你淀粉浆的浓度是多少？多少目制粒？多少目整粒？

汉字太少

wgt-王 发表于 2017-1-12 09:59
你淀粉浆的浓度是多少？多少目制粒？多少目整粒？

3%淀粉浆，24目制粒，24目整理。

wgt-王

汉字太少 发表于 2017-1-12 10:13
3%淀粉浆，24目制粒，24目整理。

缩短湿混时间，用40目筛整粒！应该没有问题。

汉字太少

wgt-王 发表于 2017-1-14 10:21
缩短湿混时间，用40目筛整粒！应该没有问题。

试过30目整粒的，效果不明显。

小金库

谢谢分享，学习