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楼主: 往事丶随风
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[制药用水] 关于喷淋球旋转的问题

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 楼主| 发表于 2017-1-19 09:33:10 | 显示全部楼层
songxun66 发表于 2017-1-17 06:20
可以换一个带观察窗的人口、投料孔,来改造的

无法接受啊,GMP要求纯化水储存得用316,最差也得304,这个视窗用什么材质
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发表于 2017-1-19 09:41:47 | 显示全部楼层
往事丶随风 发表于 2017-1-19 09:33
无法接受啊,GMP要求纯化水储存得用316,最差也得304,这个视窗用什么材质

人孔盖子改装视窗这个倒是没问题,发回厂里做一个就是了。不过一改就得开俩孔,观察窗一个,照明口一个。一个盖子装不了这么多。在罐顶开孔的话一般现场做不了,必须得返厂,还不如新做一个
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药徒
发表于 2017-1-19 10:05:59 | 显示全部楼层
达到一定的流量、压力即可,除非喷淋球损坏。

现在有很多都在用固定式喷淋球,旋转喷淋可能会有脱落物。
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药徒
发表于 2017-1-20 06:44:50 | 显示全部楼层
往事丶随风 发表于 2017-1-19 09:33
无法接受啊,GMP要求纯化水储存得用316,最差也得304,这个视窗用什么材质

罐原来一般会有人孔或是投料孔,是可以拿开的不锈钢的,只不过换了一个中心带玻璃观察窗的相同不锈钢的装置罢了
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 楼主| 发表于 2017-1-20 10:51:31 | 显示全部楼层
songxun66 发表于 2017-1-20 06:44
罐原来一般会有人孔或是投料孔,是可以拿开的不锈钢的,只不过换了一个中心带玻璃观察窗的相同不锈钢的装 ...

不接受,那个也会接触纯化水,缝隙这些怎么办
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 楼主| 发表于 2017-1-20 10:52:06 | 显示全部楼层
亲爱的葡萄 发表于 2017-1-19 09:41
人孔盖子改装视窗这个倒是没问题,发回厂里做一个就是了。不过一改就得开俩孔,观察窗一个,照明口一个。 ...

视窗不接受 微生物的问题解释不了
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药徒
发表于 2017-1-20 14:16:18 | 显示全部楼层
从来没有遇到过检查员提这样的问题。
有喷淋球与没有喷淋球听声音就可以听出,但这种只能靠个人感觉,不显现。
如果每月太长,可以调整到每周,即每周巴氏消毒之前检查喷淋球旋转状态。
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 楼主| 发表于 2017-1-20 14:55:30 | 显示全部楼层
xutongxiang01 发表于 2017-1-20 14:16
从来没有遇到过检查员提这样的问题。
有喷淋球与没有喷淋球听声音就可以听出,但这种只能靠个人感觉,不显 ...

每周巴氏消毒 红锈问题
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药徒
发表于 2017-1-20 22:04:39 | 显示全部楼层
往事丶随风 发表于 2017-1-20 10:51
不接受,那个也会接触纯化水,缝隙这些怎么办

配液罐上有好多类似的结构,也有相同的结构,结构上没问题的
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药徒
发表于 2017-1-21 09:23:25 | 显示全部楼层
可以对罐前、罐中、罐后点微生物的趋势分析,来作为判断的一个依据
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发表于 2017-1-21 10:40:14 | 显示全部楼层
还在纠结这个问题
看下这个链接http://baike.sogou.com/v74026613.htm?fromTitle=%E6%9C%BA%E6%A2%B0%E7%8A%B6%E6%80%81%E7%9B%91%E6%B5%8B
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 楼主| 发表于 2017-1-21 14:50:55 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2017-1-21 09:23
可以对罐前、罐中、罐后点微生物的趋势分析,来作为判断的一个依据

没明白/
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药徒
发表于 2017-1-21 15:52:35 | 显示全部楼层
往事丶随风 发表于 2017-1-21 14:50
没明白/

回水,进水,罐里的微生物检验数据趋势
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发表于 2017-1-21 16:00:50 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2017-1-21 15:52
回水,进水,罐里的微生物检验数据趋势

这个无法完全证明清洗球坏了啊,而且微生物检验本来就要有这个取样。能用设备解决的就用设备解决好了,不用这么费脑子
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药徒
发表于 2017-1-22 14:50:44 | 显示全部楼层
给喷淋球安个摄像头?
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药徒
发表于 2017-1-22 15:00:33 | 显示全部楼层
看视窗,确认喷淋球的状态
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药徒
发表于 2017-1-22 16:31:28 | 显示全部楼层
这个具体操作起来比较麻烦的,我觉得老师问的问题欠妥。我认为,这个一般是连续运行的1:每次做清洁验证的时候如果有核黄素实验就可以证明喷淋球它是正常运转的啊,2.系统定期取样,如果取样结果是合格的,那么就没有必要来纠结这个问题了,这个喷淋旋转的目的不就是防止管壁喷不到水的地方产生微生物么,它最终的目的就是要求水质合格么,我定期取样合格不就可以证明水质运行合格么?反过来也可以证明这个喷淋球是正常运转的啊。拙见!!
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药徒
发表于 2017-1-23 07:51:38 | 显示全部楼层
你是怎么确认喷淋球是旋转的?
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药徒
发表于 2017-1-23 08:53:11 | 显示全部楼层
清洗完后不是还要检查清洗得干净不干净吗,现在的检查官都一个鸟样,提出问题员厂家解决,该什么解决一点方向都是没有。
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药徒
发表于 2017-1-23 11:01:34 | 显示全部楼层
每次清洗完后再检测一次电导率,降低风险
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